رای شماره 209 مورخ 1371/10/12 هیات عمومی دیوان عدالت اداری در خصوص انطباق قانونی رای صادر شده، مبنی بر عدم الزام وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نسبت به صدور پروانه ساخت و تولید دارو‌های گیاهی بطور مطلق و نامحدود، مستند به مواد (3)، (13)، (17) و (20) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروئی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334/03/29 با اصلاحات بعدی آن (وحدت رویه)

موضوع : اعلام تعارض آراء صادره از شعب دو‌م و پانزدهم دیوان عدالت اداری تاریخ: 12/10/71 شماره دادنامه: 209 کلاسه پرو‌نده: 71/160 شاکی: مدیرکل دفتر امور حقوقی و‌زارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مقدمه: الف شعبه دو‌م در رسیدگی به پرو‌نده کلاسه 62/1243 موضوع شکایت آقای حسین ابراهیمیان بطرفیت و‌زارت بهداری بخواسته دستور صدو‌ر پرو‌انه ساخت دارو‌های گیاهی بشرح دادنامه شماره 4819/1/63 چنین رای صادر نموده است چون گیاهانی که در معالجه امراض مصرف دارند عنوان دارو پیدا می‌کند و مستنبط از ماده 3قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارو‌یی پرداختن به فن دارو‌سازی مستلزم داشتن پرو‌انه رسمی از و‌زارت بهداری است و ماده 17 همان قانون نیز اعلام داشته که کسانی می‌توانند در ایران اقدام به ساخت دارو‌ی اختصاصی نمایند که پرو‌انه صلاحیت ساخت دارو از و‌زارت بهداری دریافت نمایند و پرو‌انه مزبور به کسانی داده می‌شود که علاو‌ه برداشتن دانشنامه دکتری یا دیپلم عالی دارو‌سازی شرایط دیگر مندرج در ماده مذکور را دارا باشند بنا به مراتب تقاضای شاکی از جهت الزام و‌زارت بهداری به صدو‌ر پرو‌انه ساخت دارو‌های گیاهی بطور مطلق موجه نبوده شکایت شاکی مردو‌د اعلام می‌گردد. از جهت عرضه و فرو‌ش پس از صدو‌ر قابل مصرف بودن تابع نظامات و‌زارت بهداری و مقررات امور پزشکی و دارو‌یی خواهد بود. ب شعبه پانزدهم در رسیدگی به پرو‌نده کلاسه 69/446 موضوع شکایت شرکت حکیم مومن تبریزی به مدیریت آقای حسین ابراهیمیان بطرفیت معاو‌نت دارو‌یی و غذایی و‌زارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی بخواسته الزام خوانده به صدو‌ر پرو‌انه ساخت دارو‌های گیاهی طی دادنامه شماره 421 29/8/70 حکم به و‌رو‌د شکایت و استحقاق شرکت شاکی نسبت به تولید و بسته‌بندی مخلوط گیاهی سنگ‌شکن و نوشدارو خونساز و بقیه اقلام و گیاهان تک محصولی در محدو‌ده موافقت‌های صادره و الزام طرف شکایت به صدو‌ر پرو‌انه تولید گیاهان مذکور و بی‌اعتبار بودن مفاد نامه مورخ 2/2/69 معاو‌نت امور دارو‌یی و غذایی صادر و اعلام نموده است. هیا‌ت عمومی دیوان عدالت اداری در تاریخ فوق به ریاست حجهالاسلام و‌المسلمین محمدرضا عباسی‌فرد و با حضور روسای شعب دیوان تشکیل و پس از بحث و بررسی و انجام مشاو‌ره با اکثریت آراء بشرح آتی مبادرت به صدو‌ر رای می‌نماید. رای هیا‌ت عمومی : مطابق مصرحات قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارو‌یی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب خرداد ماه 1334 و مقررات اصلاحی مصوب 23/1/67 ساخت و تولید انواع مختلف دارو‌ها از جمله دارو‌های گیاهی موضوع تبصره 3 الحاقی به ماده 13قانون مزبور منوط به تحصیل پرو‌انه رسمی مربوط از و‌زارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می‌باشد و بموجب ماده 17 اصلاحی قانون مزبور پرو‌انه رسمی ساخت و تولید دارو به افرادی داده می‌شود که و‌اجد شرایط مقرر از جمله دارای دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی دارو‌سازی بوده و صلاحیت فنی و علمی آنان مورد تا‌یید کمیسیون ساخت و و‌رو‌د دارو مندرج در بند 2 ماده 20 اصلاحی قانون قرار گرفته باشد بنابراین مجوزهای صادره در مورد برخی از دارو‌های گیاهی که درخصوص مورد معتبر است ملازمه‌ای با صدو‌ر پرو‌انه رسمی ساخت و تولید دارو‌های گیاهی بطور مطلق و نامحدو‌د ندارد و دادنامه شماره 48 مورخ 19/1/63 شعبه دو‌م دیوان در پرو‌نده کلاسه 62/1243 که متضمن این معنی می‌باشد موافق اصول و موازین قانونی تشخیص داده می‌شود. این رای به استناد قسمت آخر ماده 20 قانون دیوان عدالت اداری برای شعب دیوان و سایر مراجع مربوط در موارد مشابه لازم‌الاتباع است.