ضوابط دريافت پروانه اشتغال براي تأسيسات تهيه و توليد ‌راديوايزوتوپ

فهرست مطالب -عنوان شماره صفحه 1 - هدف 1 ۲ - دامنه كاربرد 2 3 - تعاريف 1 ۴-مسئوليت اصلي 7 ۵- مقررات كلي 7 ۶- موافقت اوليه 9 ۷- تأييديه انتخاب ساختگاه 9 ۸- مجوز احداث 10 ۹- مجوز راه اندازي 11 ۱۰- پروانه اشتغال (بهره برداري) 12 ۱۱- مجوز برچيدن 12 ۱۲- وظايف و مسئوليتها 13 ۱۲ – 1 - دارنده پروانه/مجوز 13 ۱۲ – 2 - شخص مسئول 14 ۱۲ – 3 - مسئول فيزيك بهداشت 14 ۱۲ – 4 - پرتوكاران 15 13 - اعتبار، اصلاح و تمديد موافقت نامه اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه 16 14 - بازرسي و اعمال مقررات 16 ۱۵ - مستندات مرتبط 17 16 - سوابق 17 17 - تاريخچه 18 -پيوست ۱ - مدارك مورد نياز جهت دريافت مجوز/پروانه تهيه و توليد راديوايزوتوپ 16 ۱ - ۱ - مدارك موافقت اوليه 16 1 – 2 - مدارك انتخاب ساختگاه 16 ۱ -۳ - مدارك مجوز احداث 18 ۱ -4 - مدارك مجوز راه اندازي 18 1 – 5 - مدارك پروانه اشتغال (بهره برداري) 19 1 – 6 - مدارك مجوز برچيدن 20 -پيوست ۲ محتواي موضوعي گزارش طراحي و تحليل ايمني تأسيسات راديو ايزوتوپ 21 -پيوست ۳ فرم درخواست پروانه براي تأسيسات تهيه و توليد راديو ايزوتوپ 27 -پيوست ۴ تعهدنامه پروانه/مجوز 34

هدف هدف اين مدرك، ارائه الزاماتي است كه براساس قانون حفاظت در برابر اشعه، آيين نامه اجرايي آن مصوب ۱۳۶۹ و اصلاحيه هاي ۱۳۸۶ و ۱۳۹۶ هيئت وزيران و "مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع پرتو" تدوين شده است و بايد به منظور دريافت پروانه اشتغال/مجوز تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ اجرا شود.

دامنه كاربرد

۲ كليه مراكز متقاضي تهيه و توليد راديوايزوتوپ، از طريق تأسيسات مرتبط با شتابدهنده و راكتورهاي هسته اي، و مراكزي كه برروي بالك هاي [پاورقي 1] اوليه راديوايزوتوپ فرايند تكميلي نظير تبديل به راديودارو، بسته بندي و توزيع انجام مي دهند، و همچنين سيكلوترون هاي كوچك [پاورقي 2] خود حفاظ [پاورقي 3] با قابليت تهيه و توليد راديودارو در مراكز پزشكي، به جز موارد اشاره شده در بند ۲-۳، براي تمام مراحل عمر تأسيسات مشمول الزامات اين مدرك هستند. (در اين مدرك، مراحل پروانه، الزامات، مدارك و مستنداتي كه در زمان اخذ پروانه براي سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ كاربرد ندارند، با علامت ستاره (*) مشخص شده است.)

1 - Bulk

2 - Cyclotron Baby

Selfsheilded

2 در تأسيسات توليد راديوايزوتوپ بر پايه راكتورهاي هسته اي، الزامات اين مدرك فرايند توليد راديوايزوتوپ بعد از پرتودهي و خروج از قلب راكتور را شامل مي شود.

۲ تأسيسات و مراكز زير خارج از شمول الزامات اين مدرك هستند: - تأسيسات شتابدهنده كه به منظور پرتودهي نمونه، طراحي و ساخته شده اند؛ - تأسيسات شتابدهنده با كاربري آموزشي و پژوهشي.

تعاريف

۱ ارزيابي ايمني: ارزيابي طرح و شرايط كار منبع پرتو در ارتباط با حفاظت افراد يا ايمني منبع پرتو. اين ارزيابي شامل تجزيه و تحليل مقررات و الزامات ايمني پيش بيني شده در طراحي و كار با منبع پرتو و نيز تجزيه و تحليل ريسك هاي موجود در شرايط عادي يا در سانحه است.

۲ احداث: تركيبي از فعاليت هاي مهندسي، انتخاب محل، طراحي، تداركات، تأسيس، نصب، مونتاژ و ساخت كه به منظور ايجاد يك مركز جديد يا هرگونه تغيير در يك مركز ساخته شده، اعم از بازسازي يا اضافه كردن يك قسمت جديد، به كار گرفته مي شوند. اين تعريف شامل تعمير يا اعمال تغييراتي در ساختمان ها، ساختار آن يا ويژگي هاي ظاهري ديگر نيز مي گردد.

۳ آستانه بررسي: مقداري از يك كميت مانند دز مؤثر، ورود مواد پرتوزا به بدن يا آلودگي در واحد سطح يا حجم است كه براي مقادير بيشتر از آن، بايد بررسي لازم انجام گيرد.

۴ استقلال: [پاورقي 4] طراحي سيستم ها و تجهيزات به گونه اي كه خرابي در يك سيستم، آسيب به سيستم هاي ايمني ديگر كه به منظور كاهش و تخفيف ايرادات در نظر گرفته شده اند -را سبب نشود. به عبارت ديگر، خرابي و نقص در يك سيستم نبايد سبب از كارافتادن و نقص در سيستم هاي ديگر شود. قابليت اطمينان سيستم ها با رعايت اصول مربوط به استقلال كه در زير آورده شده بهبود مي يابد: - حفظ استقلال بين سيستم هاي جايگزين [پاورقي 5] - استقلال تجهيز از سيستمي كه موظف به جلوگيري از گسترش رويداد يا حادثه است؛ - استقلال تجهيزات با سطح كلاس ايمني متفاوت؛ - استقلال سيستم هايي كه از منظر ايمني اهميت دارند و آنهايي كه اهميت ايمني ندارند.

4 - Independency

5 - Redundant

۳ آسيب پرتوي: آسيب به تجهيزات ناشي از پرتو كه مي تواند ايمني و عملكرد تجهيز را تحت تأثير قرار دهد.

۳ آلودگي: وجود ناخواسته مواد پرتوزا درون يا روي يك ماده يا بدن انسان يا هرجاي ديگر كه مي تواند زيان آور باشد.

۷ برچيدن: فرايند بستن و ايمن كردن تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ به منظور فراهم كردن حفاظت مناسب از پرتوگيري و جداسازي آلودگي مواد پرتوزا از محيط زيست.

۸ پرتوكار: به شخص حقيقي اطلاق مي گردد كه حسب وظيفه با منابع مولد پرتو به طور مستمر و فيزيكي در ارتباط باشد كه شامل پرتوكاران گروه الف و ب مي باشد.

۹ پرتوگيري: عمل يا شرايط قرار گرفتن در معرض تابش پرتو. پرتوگيري خارجي: پرتوگيري از منابع پرتو خارج از بدن. پرتوگيري داخلي: پرتوگيري از منابع پرتو داخل بدن.

۳ پروانه اشتغال تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ )بهره برداري) يك سند رسمي است كه توسط واحد قانوني براساس مفاد فصل دوم قانون، در رابطه با بهره برداري تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ درصورت رعايت كليه مقررات قانون، آيين نامه و رعايت استانداردها، ضوابط و دستورالعمل هاي حفاظت در برابر اشعه، غير از مواردي كه به موجب "مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع پرتو"مستثني شده است، براي مدت مشخص براساس ضوابط واحد قانوني صادر مي گردد.

11 پسماند پرتوزا: براي اهداف قانوني و نظارتي، موادي كه براي آنها هيچ استفاده ديگري متصور نيست و حاوي يا آلوده به هسته هاي پرتوزا با غلظت پرتوزايي بيش از سطوح خروج از نظارتِ تعيين شده توسط واحد قانوني هستند.

۱۲ تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ/راديودارو: تأسيساتي كه در آن وسايل و تجهيزاتي نظير سيكلوترون، هات سل، تجهيزات كنترل كيفي راديوايزوتوپ/راديودارو و نظير آن قرار دارد و جهت تهيه، توليد و توزيع راديوايزوتوپ/راديودارو به كار مي رود.

۱۳ تأسيسات شتابدهنده ذرات: تأسيساتي كه در آن، وسايل و تجهيزاتي نظير سيكلوترون و شتاب دهنده خطي ذرات قرار دارد و مي تواند با شتاب دادن ذرات و هسته اتم ها تا انرژي هاي خيلي بالا، ميدان شديد پرتو توليد كند.

۱۴ تحليل خطر: مشخص كردن مواد، سيستم ها، فرايندها و شاخص هاي تأسيسات كه مي تواند موجب بروز عواقب نامطلوب شود و با ارزيابي شرايط خطرناك مرتبط با يك فرآيند يا فعاليت، پيگيري مي شوند. تحليل خطر در گزارش تحليل ايمني، طيف كاملي از سوانح بالقوه اي را مورد ارزيابي قرار مي دهد كه مي توانند موجب قرار گرفتن مردم، كاركنان و محيط زيست در معرض مواد خطرناك گردند.

۱۵ تضمين كيفيت: كليه اقدامات اصولي و برنامه ريزي شده مورد نياز جهت حصول اطمينان كافي از براورده شدن الزامات كنترل كيفي فرايندها يا خدمات.

۱۶ تنوع: [پاورقي 6] به كارگيري دو يا چند سيستم يا بخش جايگزين به منظور انجام عملكردي مشخص در جايي كه سيستم ها يا مؤلفه هاي مختلف نقش هاي مختلفي براي كاهش امكان بروز خرابي با علل مشترك [پاورقي 7] دارند. تنوع سيستم هاي ايمني مي تواند شامل تفاوت و تنوع در نوع عملكرد، اصول كاري، شركت يا تيم سازنده، سايز يا نوع تجهيز و نظير آن باشد. براي مثال، استفاده از دو نوع سنسور متفاوت جهت تعيين سطح آب يا استفاده از سنسور دود و دما جهت تشخيص آتش سوزي، نمونه هايي از تنوع سيستمي هستند.

6 - Diversity

7 - Common Cause failure

۱۷ توجيه پذيري. فرايند تعيين مفيد بودن يك فعاليت پرتوي درمجموع؛ يعني اينكه مزاياي شروع يا ادامه فعاليت براي افراد و جامعه از زيان هاي آن (شامل زيان ناشي از پرتوگيري) بيشتر است.

۱۸ خطر: مواد، منبع انرژي، فعاليت و مواردي نظير آن با پتانسيل ايجاد بيماري، آسيب يا مرگ براي كاركنان يا ايجاد آسيب به يك فعاليت يا محيط زيست.

۱۹ خود ايمن [پاورقي 8]: منظور از خودايمن، توانايي جبران خودكار و ايمن ايراد و نقص سيستم است. به عبارت ديگر، طراحي به گونه اي است كه در رخدادها و حوادثي كه منجر به عملكرد نامناسب سيستم مي شود، شرايط به حالت ايمن برگردد.

8 - Fail- Safe

۲۰ دزيمتر فردي: به هرگونه وسيله اي اطلاق مي گردد كه جهت اندازه گيري ميزان پرتوگيري شغلي پرتوكاران به كار رود نظير: فيلم بج، TLD، دزيمتر قلمي و نظاير آن.

۲۱ دزيمتر محل كار: وسيله اي است كه جهت اندازه گيري آهنگ دز در محل كار با پرتو به كار مي رود.

۲۲ دفاع در عمق [پاورقي 9]: به مفهوم قرارگيريِ سلسله مراتبيِ سطوح مختلف از تجهيزات و دستورالعمل هاي متنوع [پاورقي 10]:به منظور جلوگيري از افزايش رخدادهاي عملياتي قابل انتظار و حفظ مؤثر لايه هاي فيزيكي قرار گرفته شده بين منابع پرتو )يا مواد پرتوزا) و پرتوكاران، مردم يا محيط زيست در شرايط كار عادي و براي برخي لايه ها در شرايط بروز حوادث است. دفاع در عمق با در نظر گرفتن چندين لايه حفاظتي و كاهش دخالت انساني در عملكرد سيستم ها حاصل خواهد شد. گروه بين ‌المللي ايمني هسته اي (INSAG) [پاورقي 11]: پنج سطح دفاع در عمق را به صورت زير تعريف مي كند: سطح ۱: جلوگيري از خرابي ها و شرايط بهره برداري غيرعادي؛ سطح 2: كنترل شرايط بهره برداري غيرعادي و تشخيص خرابي ها؛ سطح 3: كنترل حوادث در شرايط مبناي طراحي؛ سطح 4: كنترل شرايط وخيم نيروگاه، شامل جلوگيري از پيشرفت حادثه و كاهش پيامدهاي حوادث وخيم؛ سطح 5: كاهش پيامدهاي پرتوي ناشي از رها شدن قابل ملاحظه مواد پرتوزا.

9 - Defence in Depth

10 - Diverse

11 - International Nunciear Safety Group

۲۳ راه اندازي: فرايندي كه طي آن، اجزاء و سيستم هاي ساخته شده تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ راه اندازي و بازبيني مي شوند تا مطابقت آن ها با فرض ها و الزامات طراحي و معيارهاي عملكردي تأييد شود.

۲۴ رفع آلودگي: رفع يا كاهش آلودگي با روش‌هاي فيزيكي يا شيميايي.

۲۵ روانگرايي: [پاورقي 12]: حالتي از دگرگوني و تغيير مكان همراه با كاهش شديد مقاومت در زمين هاي تشكيل شده از خاك هاي ماسه اي سست اشباع است كه بر اثر وقوع زلزله رخ مي دهد.

12 - Liquefaction

۲۶ رويكرد اولويت محور: براي يك نظام كنترلي، مانند دستگاه نظارتي، فرايند يا روشي است كه در آن ميزان سخت گيرانه بودن اقدامات يا شرايطي كه براي كنترل اعمال مي گردد تا حد امكان، متناسب با احتمال و پيامدهاي احتمالي و سطح ريسك حاصل درصورت خارج شدن از كنترل باشد.

۲۷ ريسك: كميتي متأثر از عوامل چندگانه است براي بيان خطرات، احتمال وقوع پيامدهاي زيان بار يا آسيب رسان مرتبط با پرتوگيري يا پرتوگيري بالقوه ريسك به كميت هايي مانند احتمال وقوع پيامدهاي زيان آور خاص و به بزرگي يا ماهيت چنين پيامدهايي بستگي دارد.

۲۸ زيان پرتوي: آسيب كلي وارد شده به يك گروه از افرادِ در معرض پرتوگيري از يك منبع پرتو و نسل هاي بعدي آن ها در اثر پرتوگيري همان گروه.

۲۹ ساختگاه: به محل جغرافيايي استقرار تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ اطلاق مي گردد.

۳۰ سانحه: هر اتفاق غيرعمدي در اثر خطاي انساني، نقص فني تجهيزات و يا ساير رويدادها به طوري كه پيامد و يا احتمال آن از نقطه نظر حفاظت و ايمني قابل چشم پوشي نباشد.

۳۱ سيستم جايگزين [پاورقي 13]: فراهم كردن ساختارها، سيستم ها و اجزاء ( (SSCs[پاورقي14] جايگزين )يكسان يا گوناگون - (با عملكردي مشابه با بخش جايگزين به طوري كه هريك بتواند عملكرد مورد نياز را بدون توجه به حالت عملكرد يا نقص ديگري انجام دهد. به عبارت ديگر سيستم جايگزين، به منظور جلوگيري از عمل نكردن كل سيستم درصورت خرابي يا از مدار خارج شدن يك يا چند بخش اصلي سيستم درنظر گرفته مي شود. براي مثال، درنظر گرفتن دو پمپ خنك كننده كه يكي از آن ها به عنوان پمپ اصلي در مدار مشغول فعاليت است و پمپ ديگر نقش سيستم جايگزين را دارد و در حالت عادي خاموش است و درصورت عدم عملكرد صحيح پمپ اصلي وارد مدار مي شود.

13 - Redundancy

14 - Systems and Components Structures,

۳۲ سيكلوترون كوچكِ خودحفاظ: به سيكلوترون با انرژي پايين )كمتر از ۲۰ مگاالكترون ولت بر نوكلئون) كه به صورت خودحفاظ جهت توليد راديوايزوتوپ هاي پزشكي طراحي و به كارگرفته مي شود، اطلاق مي گردد.

۳۳ شخص مسئول: شخص حقيقي است كه برابر الزامات اين مدرك واجد صلاحيت علمي‌ و فني و شرايط لازم براي تصدي و نظارت بر كليه ‌امور مربوط به كار با اشعه در محدوده پروانه مربوطه باشد.

۳۴ فعاليت پرتوي: هرگونه فعاليت بشري كه منجر به افزايش منابع پرتو يا مسيرهاي پرتوگيري يا تغيير مسيرهاي پرتوگيري از منابع پرتو موجود شود، به طوري كه باعث افزايش پرتوگيري يا احتمال پرتوگيري افراد و يا تعداد افرادِ در معرض پرتو شود.

۳۵ قانون: در اين مدرك، منظور قانون حفاظت در برابر اشعه مصوب ۱۳۶۸ است.

۳۶ قفل همبند [پاورقي 15]: قفل همبند سيستم يا تجهيزي است كه از شروع يا ادامه عملكرد يك تجهيز تا زماني كه تجهيز يا تجهيزات ديگر در حال فعاليت يا در شرايط از پيش تعيين شده هستند، ممانعت به عمل مي آورد. به عبارت ديگر قفل همبند نوعي ارتباط بين تجهيزات است كه عملكرد هر بخش توسط بخش هاي ديگر محدود مي شود. براي مثال، درصورت روشن بودن شتابدهنده امكان ورود افراد به اتاق پرتودهي وجود نداشته باشد )درب هاي ورودي قفل باشند( و درصورت باز شدن درب هاي ورودي شتابدهنده خاموش گردد.

15 - Interlock

۳۷ گزارش تحليل ايمني: تحليل ايمني فرايندي مستند جهت اجراي موارد زير است: 1- تعيين نظام يافته خطرات در يك فعاليت پرتوي؛ 2- شرح و تحليل كفايت اقدامات درنظر گرفته شده براي كنترل، برطرف كردن، يا كاهش خطرات مشخص؛ ۳- تحليل و ارزيابي سوانح بالقوه و ريسك وابسته به هريك ازآن ها. گزارش تحليل ايمني، گزارشي است كه مناسب بودن تحليل ايمني به منظور اطمينان از آن كه تأسيسات مي تواند به طور ايمن و مطابق با قوانين و مقررات مراحل ساخت، بهره برداري، نگهداري، از كاراندازي و برچيدن طي كند را مستندسازي مي كند.

۳۸ گسل: به شكستگي هايي اطلاق مي گردد كه در آن سنگ هاي دو طرف صفحه شكستگي نسبت به يكديگر حركت كرده باشند. عامل ايجاد زلزله هاي تكتونيكي گسل هاي فعال هستند.

۳۹ گسلش سطحي: به جابه جايي هايي كه در امتداد صفحات دو طرف گسل به سطح زمين مي رسند، اطلاق مي گردد. در زلزله ها، اين اثر اغلب در نواحي با زلزله هاي كم عمق و با عمق كمتر از ۲۰ كيلومتر اتفاق مي افتد.

۴۰ عيوب با علل مشترك [پاورقي 16]: عمل نكردن دو يا چند بخش به صورت هم زمان يا در يك بازه زماني كوتاه به گونه اي كه اطمينان از عملكرد صحيح سيستم وجود نداشته باشد.

16 - Common Cause Failures

۴۱ مسئول فيزيك بهداشت: شخص حقيقي است كه برابر الزامات اين مدرك، صلاحيت علمي و فني و شرايط لازم براي تصدي مسئوليت حفاظت در برابر اشعه در محدوده پروانه مربوطه را دارا باشد.

۴۲ منبع: هر عامل انتشار پرتوهاي يونساز، مواد پرتوزا يا مواد حاوي ذرات پرتوزا كه بتواند باعث پرتوگيري شود. به عنوان مثال مي توان به منابع پرتو در پرتونگاري صنعتي، دستگاه هاي پرتوساز، شتابدهنده ها، راكتورها، تابش دهنده هاي گاما و ... اشاره نمود. همچنين طبق "مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع پرتو" مجموعه تأسيسات مختلف در يك محل، درصورت لزوم، يك منبع تلقي مي شود.

۴۳ مونيتورينگ: اندازه‌گيري دز، آهنگ دز يا پرتوزايي به‌منظور ارزيابي يا كنترل پرتوگيري از پرتو يا از مواد پرتوزا و تفسير نتايج آن.

۴۴ ناحيه تحت نظارت: هر ناحيه مشخصي كه به عنوان ناحيه كنترل شده تعيين نشده باشد، اما شرايط پرتوگيري شغلي در آن كماكان تحت نظارت باشد. هرچند، در اين ناحيه معمولاً نيازي به اجراي اقدامات حفاظتي يا مقررات ايمني ويژه نيست

۴۵ ناحيه كنترل شده: هر ناحيه مشخصي كه در آن معيارهاي حفاظتي ويژه و مقررات ايمني به دلايل زير انجام گرفته و يا مورد نياز باشد: الف كنترل پرتوگيري يا جلوگيري از گسترش آلودگي در شرايط عادي كار، ب) جلوگيري يا محدود كردن گستره پرتوگيري هاي بالقوه.

۴۶ واحد قانوني: براساس قانون حفاظت در برابر اشعه، واحد قانوني موظف به نظارت بر اجراي مقررات، آيين نامه ها و استانداردهاي مربوطه مي باشد. اين مسئوليت ها از طرف سازمان انرژي اتمي ايران، به عنوان واحد قانوني، به مركز نظام ايمني هسته اي كشور تفويض شده است.

مسئوليت اصلي متقاضي دريافت پروانه/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ در زمان ارائه درخواست اوليه، حين و بعد از شروع فعاليت در هريك از مراحل موافقت اوليه، انتخاب ساختگاه، احداث، راه اندازي، بهره برداري و برچيدن تأسيسات، ملزم به رعايت الزامات اين مدرك مي باشد. درصورت اخذ پروانه، مسئوليت اجراي مفاد اين مدرك به عهده‌ دارنده پروانه است.

مقررات كلي

۱ متقاضيان دريافت پروانه اشتغال/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ، بايد براساس الزامات و شرايط مندرج در اين مدرك نسبت به اخذ مجوز/پروانه هاي ذيل و به ترتيب اقدام نمايند: ۱ - موافقت اوليه*[پاورقي 17]: ۲- تأييديه انتخاب ساختگاه*[پاورقي 18]: ۳ - مجوز احداث ۴ - مجوز راه اندازي ۵ - پروانه اشتغال (بهره برداري) ۶ - مجوز برچيدن*[پاورقي 19]:

17 - * اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

18 - * اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند

19 - *اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند

۲ متقاضي در مرحله دريافت پروانه/مجوز احداث، راه اندازي، بهره برداري و برچيدن بايد يك نفر را با شرايط زير به عنوان شخص مسئول معرفي نمايد: - داراي مدرك تحصيلي حداقل كارشناسي در يكي از رشته هاي علمي و فني؛ - داراي گواهي‌ نامه دوره پيشرفته حفاظت در برابر اشعه در زمينه مرتبط و به تشخيص واحد قانوني.

۳ متقاضي در مرحله دريافت پروانه/مجوز احداث، راه اندازي، بهره برداري و برچيدن بايد يك نفر را با شرايط زير به عنوان مسئول فيزيك بهداشت معرفي نمايد: - داراي مدرك تحصيلي حداقل كارشناسي در يكي از رشته هاي مرتبط با پرتو؛ - داراي گواهي نامه دوره پيشرفته حفاظت در برابر اشعه در زمينه مرتبط و به تشخيص واحد قانوني.

۴ شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت هم زمان نمي توانند مسئوليت بيش از يك مركز را برعهده بگيرند.

۵ فقط در مرحله دريافت مجوز احداث، متقاضي مي تواند يك نفر را براي تصدي هر دو سمت شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت معرفي نمايد.

۶ شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت بايد با آگاهي از قانون حفاظت در برابر اشعه، آيين نامه اجرايي آن و "مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع" و الزامات اين مدرك مسئوليت محوله را به طور كتبي بپذيرند.

۷ شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت بايد دو ماه قبل از كناره گيري از سمت خود، مراتب را به طور كتبي به دارنده پروانه/مجوز و همچنين واحد قانوني اعلام نمايند. دارنده پروانه/مجوز بايد در اين مدت نسبت به معرفي افراد واجد شرايط جايگزين و اصلاح پروانه/مجوز اقدام نمايد. شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت تا زمان اصلاح پروانه/مجوز و حداكثر تا دو ماه بعد از اعلام كناره گيري مسئوليت پروانه/مجوز را برعهده خواهند داشت.

۸ متقاضي مجوز راه اندازي، پروانه بهره برداري و مجوز برچيدن بايد افرادي را به عنوان پرتوكار با شرايط زير معرفي نمايد: - داراي مدرك تحصيلي حداقل ديپلم؛ - داراي گواهي نامه دوره مقدماتي حفاظت در برابر اشعه - داراي گواهي دوره تخصصي مرتبط، در صورت نياز.

۹ پرتوكاران هم زمان نمي توانند در بيش از يك مركز مشغول فعاليت پرتوي باشند.

۱۰ الزامات ذكر شده دراين مدرك براي تأييد مسئولين و پرتوكاراني كه قبل از تصويب اين مدرك صلاحيت آن ها به تاييد واحد قانوني رسيده باشد، به كار نمي رود.

۱۱ تعداد پرتوكاران شاغل در نواحي كنترل شده و تحت نظارتِ تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ، با توجه به شرح وظايف آن ها بايد براساس قوانين، مقررات و آيين نامه ها و ضوابط واحد قانوني قابل توجيه باشد.

۱۲ متقاضي دريافت مجوز راه اندازي، پروانه بهره برداري و مجوز برچيدن تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ موظف است قبل از استخدام افراد جديد جهت كار با پرتو، نسبت به انجام معاينات پزشكي براساس "دستورالعمل معاينه باليني و آزمايش هاي پزشكي كاركنان مراكز كار با پرتوهاي يونساز و تأسيسات هسته اي" اقدام و گواهي سلامت كاركنان را به واحد قانوني ارائه نمايد. درصورتي كه فرد جديدالاستخدام قبلاً به كار با اشعه اشتغال داشته باشد، ضروري است سوابق پزشكي و پرتوگيري وي از محل كار قبلي دريافت گردد.

۱۳ كليه افرادي كه در نواحي كنترل شده تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ كار مي كنند بايد مجهز به دزيمتر فردي مناسب باشند.

۱۴ متقاضي پروانه/مجوز بايد تجهيزات حفاظت و ايمني و مونيتورينگ فردي و محيطي لازم را متناسب با نوع منابع پرتو و ريسك پرتوي فعاليت فراهم نمايد؛ به عنوان مثال دزيمترهاي فردي انگشتري براي افرادي كه پرتوگيري دست آنها بالا است (فرآيند بسته بندي ماده پرتوزا) و يا دزيمترهاي فردي قرائت مستقيم براي افرادي كه در نواحي با آهنگ دز بالا تردد دارند.

۱۵ در تمام مراحل اخذ مجوز/پروانه ضروري است موارد زير در ارتباط با با گزارش ها و نقشه هاي فني رعايت شود: الف) تمامي نقشه ها خوانا، واضح و داراي تاريخ، مقياس، شماره نقشه، فهرست مواد و تجهيزات و شرح علائم و اختصارات باشد. همچنين هر نقشه داراي كد شناسايي اختصاصي باشد؛ ب( گزارش هاي فني داراي عنوان و كد شناسه مشخص باشند و در كد شناسه مدرك، شماره ويرايش نيز آورده شود؛ ج( فهرست مطالب و تاريخچه تغييرات در گزارشات فني لحاظ گردد؛ د( نگارش گزارش هاي فني، در صفحات داراي سربرگ مركز انجام شود؛ ه (مدارك و گزارش هاي فني توسط بالاترين مقام مركز اعتباردهي شوند )گزارش ها داراي مهر و امضاي بالاترين مقام شركت باشند(؛ و (فايل الكترونيكي گزارش همراه با نامه درخواست ارائه گردد؛ ز( يكاهاي )واحدهاي( كليه كميت هاي پرتوي ذكر شده در مدارك ارسالي براساس دستگاه بين المللي يكاها(SI) باشد؛ ح) درصورت استفاده از فرمول، گراف، نماد، جدول، پارامتر و ... از ساير مراجع، ضروري است مرجع آن در مدرك آورده شود.

۱۶ براي تأسيسات جديد، دريافت مجوز/پروانه هر مرحله، پيش از دريافت مجوز/پروانه مرحله پيشين امكان پذير نيست (به استثناي مجوز برچيدن كه پس از دريافت مجوز راه اندازي امكان پذير است).

۱۷ در هريك از مراحل شش گانه دريافت موافقت اوليه، تأييديه انتخاب ساختگاه، مجوز احداث، مجوز راه اندازي، پروانه اشتغال (بهره برداري) و مجوز برچيدن، درصورتي كه متقاضي تصميم به اصلاح موافقت اوليه، تأييديه ساختگاه، مجوز/پروانه آن مرحله داشته باشد با ارائه درخواست اصلاح و مدارك مربوط به كليه تغييرات مورد نظر، مي تواند نسبت به اصلاح مجوز/پروانه دريافتي پيشين اقدام نمايد.

۱۸ رعايت كليه شرايط مندرج در موافقت اوليه/تأييديه ساختگاه، مجوز/پروانه الزامي است.

۱۹ هرگونه تغيير در شرايط مندرج در پروانه و يا ساير مجوزها مستلزم ارائه درخواست اصلاح و اخذ مجوز از واحد قانوني است.

۲۰ انجام هرگونه آزمايش هاي پرتوي بر روي انسان و حيوانات زنده بدون اخذ مجوزهاي لازم از مراجع ذي صلاح ممنوع است.

۲۱ مسئوليت صحت مدارك ارسالي برعهده متقاضي پروانه است.

۲۲ دارنده مجوز راه اندازي/پروانه اشتغال درصورتي كه قصد متوقف كردن فعاليت تهيه و توليد راديوايزوتوپ در تأسيسات داراي مجوز/پروانه به صورت دائم داشته باشد، ملزم به اخذ مجوز برچيدن است.

موافقت اوليه**[پاورقي 20]:

20- اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند

۱ متقاضي دريافت پروانه/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ، موظف است پيش از هر اقدامي در زمينه احداث، نسبت به دريافت موافقت اوليه از واحد قانوني با ارائه مدارك اشاره شده در بخش ۱-۱ پيوست ۱ اقدام نمايد.

۲ متقاضي بايد در اين مرحله ضمن ارائه طرح توجيه پذيري ضرورت احداث مركز با توجه به ملاحظات اقتصادي، اجتماعي، جغرافيايي، سياسي و ...، نحوه توليد و يا تأمين راديوايزوتوپ را به همراه مشخصات راديوايزوتوپ ها شامل نوع راديوايزوتوپ، بيشينه پرتوزايي در هر نوبت كاري و سالانه ارائه نمايد.

۳ متقاضي احداث تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ درصورت نياز بايد مجوزهاي لازم متناسب با نوع كاربري تأسيسات از مراجع ذيربط نظير موافقت هاي اصولي از وزارت بهداشت درخصوص توليد راديودارو و ... را اخذ نمايد.

۴ مدت اعتبار موافقت اوليه تا زمان اخذ تأييديه انتخاب ساختگاه و حداكثر يك سال است و حداكثر يك بار و به مدت يك سال مشروط به ارائه نسخه به روز شده كليه گزارش هاي مرتبط با موافقت اوليه و با تأييد واحد قانوني قابل تمديد است. متقاضي حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار موافقت اوليه بايد با ارسال درخواست رسمي نسبت به تمديد آن اقدام نمايد.

تأييديه انتخاب ساختگاه*[پاورقي 21]

21 - اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

۱ متقاضي دريافت پروانه/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ پس از دريافت موافقت اوليه و در زمان اعتبار آن بايد نسبت به دريافت تأييديه انتخاب ساختگاه اقدام نمايد.

۲ متقاضي تأييديه انتخاب ساختگاه بايد درخواست كتبي خود را همراه با مدارك ذكر شده در بخش ۱-۲ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه كند.

۳ الزامات مرتبط با انتخاب ساختگاه به شرح زير است: الف) حداقل فاصله مرز تأسيسات تا منازل مسكوني يا مكان هاي عمومي بايد براساس گزارشات ارزيابي محيطي درخصوص مخاطرات پرتوي و شيميايي و الزامات اعلامي واحد قانوني (نظير دز محدود شده براي تأسيسات) تعيين و رعايت گردد. ب) حداقل فاصله مرز تأسيسات تا مراكز نظامي، انبار مهمات و فرودگاه هاي نظامي و غيرنظامي بايد طبق حريم اعلامي اين مراكز رعايت گردد. ج) در طراحي تأسيسات، مطالعات مربوط به سطح آب هاي زيرسطحي و مشخصات آنها از نظر فيزيكي و شيميايي و مطالعات منابع آب هاي سطحي منطقه از جمله رودخانه ها و سيلاب ها بايد مدنظر قرار گيرد. د) انتخاب محل ساختگاه بايد به گونه اي باشد كه در آن امكان ايجاد گسيختگي سطحي وجود نداشته باشد. ه) جاده دسترسي به تأسيسات بايد به حد كافي هموار و مستحكم باشد، به طوري كه حمل تجهيزات سنگين تأسيسات، امكان پذير باشد.

۴ مدت اعتبار تأييديه انتخاب ساختگاه تا زمان اخذ مجوز احداث و حداكثر يك سال است و تا يك سال مشروط به ارائه نسخه به روز شده كليه گزارش هاي مرتبط با انتخاب ساختگاه و با تأييد واحد قانوني قابل تمديد است. متقاضي حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار تأييديه انتخاب ساختگاه بايد با ارسال درخواست رسمي نسبت به تمديد آن اقدام نمايد.

مجوز احداث

۱ متقاضي دريافت پروانه/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ، پس از دريافت تأييد انتخاب ساختگاه و در زمان اعتبار آن بايد نسبت به اخذ مجوز احداث اقدام نمايد.

۲ متقاضي مجوز احداث بايد درخواست كتبي خود را همراه با مدارك ذكر شده در بخش ۱-۳ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه نمايد.

۳ الزامات مرتبط با احداث تأسيسات توليد راديوايزوتوپ به شرح ذيل است:

۸ - ۳ - ۱ احداث در اين مدرك شامل طراحي و ساخت سازه شتابدهنده و آزمايشگاه هاي تهيه و توليد راديوايزوتوپ به انضمام نصب تجهيزات در ساختگاه مورد تأييد واحد قانوني است.

۸ - ۳ – ۲ شروع عمليات ساخت منوط به دريافت مجوز احداث از واحد قانوني خواهد بود.

۸ -۳ - ۳ در مناطقي با پتانسيل بالاي وقوع زلزله، سازه حفاظ ها بايد به گونه اي طراحي شوند كه طبق اصول طراحي براساس زلزله، ايمني لازم را داشته و با الزامات استانداردهاي معتبر بين المللي در اين زمينه مطابقت داشته باشند. اصول طراحي براساس ارزيابي حداكثر پتانسيل زلزله است كه در آن زمين شناسي، زلزله شناسي و ژئوتكنيك منطقه و خصوصيات ويژه ساختار زيرسطحي محل احداث در نظر گرفته مي شود. اين زلزله براي تأسيسات توليد راديوايزوتوپ، زلزله اي است كه احتمال وقوع آن ۲ درصد در ۵۰ سال عمر مفيد سازه (زلزله اي با دوره بازگشت ۲۴۷۵ سال) است. به غير از سازه اصلي شتابدهنده، اتاق تارگت ها، آزمايشگاه هاي توليد راديوايزوتوپ و محل هايي كه احتمال فعاليت يا نگهداري حجم بالايي از راديوايزوتوپ در آن وجود دارد، در ساير موارد الزامات مقررات ملي در خصوص سازه هاي مشابه كفايت مي كند [پاورقي 21]

21 - اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

۸ - ۳ - ۴ متقاضي مجوز احداث بايد براساس ارزيابي هاي محيطي صورت گرفته در مرحله انتخاب ساختگاه و همچنين ميزان پرتوگيري سالانه پرتوكاران، كلاس لرزه اي سازه را براساس استانداردهاي ملي و يا بين المللي نظير۲.۲۶ ANSI-ANS تعيين و طراحي و ساخت سازه را براساس معيارهاي مرتبط با كلاس لرزه اي تأسيسات انجام دهد[پاورقي 22]

22 - اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

۸ - ۳ - 5 طراحي تأسيسات شتابدهنده ذرات از لحاظ ايمني پرتوي بايد براساس الزامات طراحي مندرج در اين مدرك و مراجع[4] و[5]صورت پذيرد و مدارك مربوطه در اين زمينه به طور كامل براي دريافت مجوز احداث به واحد قانوني ارائه گردد. اين ضوابط حداقل الزامات طراحي را شامل مي شود و در هر زمينه اي كه مقررات ملي يا الزامات طراحي، فراتر از شرايط خواسته شده در اين مدرك باشد، رعايت آن موارد ضروري است.

۸ - ۳ -۶ متقاضي مجوز احداث موظف به رعايت كليه مواردِ مصوب براساس مجوز احداث صادره خواهد بود و درصورت ايجاد تغيير در هريك از نقشه ها و مدارك ساخت و ديگر شرايط طراحي كه به نحوي در ايمني مركز موثر باشد، بايد نسبت به دريافت تأييديه لازم از واحد قانوني در قـالب درخواست اصلاح پروانه اقدام نمايد.

۸ - ۳ – ۷ مهمترين معيارهاي طراحي در اين تأسيسات عبارتند از: الف) ايمني و حفاظت پرتوي بر مبناي مفاهيم دفاع در عمق، سيستم جايگزين، تنوع و رويكرد اولويت محور، استقلال و خود ايمن بودن تجهيزات؛ ب) مقاومت در برابر مواد منفجره و اقدامات خرابكارانه؛ ج) مقاومت سازه و تجهيزات در برابر آتش سوزي؛ و د) آمادگي و مقابله با سوانح احتمالي.

۸ – ۳ - ۸ طراحي و محاسبات ضخامت و جنس ديوارهاي محل نصب دستگاه بايد با درنظر گرفتن مشخصات منبع پرتو، فاصله، فاكتور اشغال و توصيه هاي كارخانه سازنده صورت گيرد.

۸ - ۳ - ۹ براي احداث تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ برپايه شتابدهنده ذرات، بايد فضاهاي مناسب براساس الزامات و توصيه هاي كارخانه سازنده و نوع دستگاه وجود داشته باشد.

۸ - ۳ - ۱۰ سيستم ها و تجهيزات ايمني تأسيسات بايد براساس الزامات و توصيه هاي كارخانه سازنده در نظرگرفته شود.

۸ -۳ - ۱۱ تأسيسات توليد راديوايزوتوپ بايد به گونه اي طراحي شوند كه ازكاراندازي، برچيدن و رفع آلودگي آن ها تا حد ممكن به آساني صورت پذيرد.

۸ - ۳ - ۱۲ تأسيسات توليد راديوايزوتوپ بايد به گونه اي طراحي شوند كه بازرسي، آزمون، نگهداري و تعمير در آنها به عنوان قسمتي ازيك برنامه جامع ”تضمين كيفيت“، تا حد ممكن به آساني انجام شود.

۸ - ۳ - ۱۳ هرگونه تغيير در نقشه محل نصب منابع و فضاهاي اطراف آن و يا تغيير در كاربري هر يك از آن ها بايد قبل از اجرا به اطلاع واحد قانوني برسد و درصورت تأييد و اصلاح پروانه از طرف واحد قانوني، قابل اجرا خواهد بود.

۸ –۳ –۱۴ متقاضي مجوز احداث بايد درخصوص آغاز هريك از مراحل احداث تأسيسات براساس برنامه زمان بنديِ ارائه شده به واحد قانوني اطلاع رساني كند و درصورت تأخير در هريك از مراحل، ضمن اطلاع رساني به موقع، بايد نسخه به روز شده برنامه زمان بندي را به واحد قانوني ارسال كند.

۸ - ۳ - ۱۵ متقاضيِ مجوز احداث بايد گزارش پيشرفت پروژه را به صورت دوره اي در بازه هاي زماني توافق شده (حداكثر ۳ ماهه) به واحد قانوني ارائه كند.

۸ - ۳ –۱۶ درصورت نياز به ارزيابي تطابق مستندات ارائه شده با عمليات صورت پذيرفته توسط متقاضي پروانه، واحد قانوني مي تواند در هر يك از مراحل احداث با اطلاع قبلي و يا به صورت سرزده، نسبت به ارزيابي و بازرسي از تأسيسات اقدام نمايد و متقاضي پروانه ملزم به همكاري جهت دسترسي به تأسيسات و ارائه اطلاعات مورد نياز است.

۸ - ۳ - ۱۷ متقاضيِ مجوز احداث بايد براي اجراي سازه هاي حجيم، پيمانكار با گواهي رتبه ۱ اخذ شده از مراجع مربوطه را به كار گيرد. درصورت به كارگيري پيمانكار داراي رتبه ۲، ضروري است نسبت به معرفي شركت ناظر معتبر با ارائه مشخصات، سوابق و رزومه كاري، گواهي نامه ها و تأييديه هاي مرتبط (اقدام گردد[پاورقي 23]

23 - اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

۸ –۳ –۱۸ طراحي آزمايشگاه توليد راديودارو بايد منطبق با الزامات GMPو الزامات حفاظت پرتوي باشد.

۸ - ۳ – ۱۹ پس از بررسي كليه مدارك ارسالي و در صورت تطابق با الزامات اين مدرك و ديگر مقررات واحد قانوني، مجوز احداث صادر مي گردد.

۸ -۳ – ۲۰ مدت اعتبار مجوز احداث سه سال و قابل تمديد است. مدت زمان اعتبار به تشخيص واحد قانوني مي تواند افزايش يابد، متقاضي حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار مجوز احداث بايد با ارسال درخواست رسمي نسبت به تمديد آن اقدام نمايد.

مجوز راه اندازي

۱ مجوز راه اندازي به منظور بررسي و ارزيابي تطابق موارد زير توسط واحد قانوني در فرايند صدور پروانه اشتغال تهيه و توليد راديوايزوتوپ در نظر گرفته شده است: - تطابق ساخت و نصب سازه و تجهيزات اجرا شده در تأسيسات با مدارك و معيارهاي طراحي؛ - صحت عملكرد تجهيزات و تطابق آنها با استانداردهاي معتبر؛ - رفع نواقص احتمالي در عملكرد تجهيزات؛ - آموزش نيروي انساني و بهبود رويه هاي كاري؛ - مناسب و كافي بودن تجهيزات؛ - ميزان رهاسازي مواد پرتوزا به محيط و خطرات و حوادث احتمالي با راه اندازي تأسيسات به صورت محدود و كنترل شده.

۲ دارنده مجوز احداث، پس از پايان عمليات ساخت و نصب تجهيزات و دستگاه ها و در زمان اعتبار مجوز، بايد نسبت به اخذ مجوز راه اندازي از واحد قانوني اقدام نمايد.

۳ دارنده مجوز احداث به منظور دريافت مجوز راه اندازي بايد درخواست كتبي خود را همراه با مدارك و مستندات اشاره شده در بخش ۱-۴ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه نمايد.

۴ واحد قانوني پس از ارزيابي مدارك و مستندات و بازرسي از تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ، درصورت تطابق كامل تأسيسات با الزامات اين مدرك و كامل بودن مدارك ارائه شده، مجوز راه اندازي را صادر مي كند.

۵ دارنده مجوز راه اندازي، درصورت تشخيص واحد قانوني، مي تواند نسبت به تهيه و توليد راديوايزوتوپ و براساس محدوديت هاي اعلامي واحد قانوني اقدام نمايد.

۶ واگذاري راديوايزوتوپ هاي توليدي به استفاده كننده نهايي در اين مرحله درصورت اخذ تأييديه هاي موضوع بندهاي ۱-۴-۱۰ و ۱-۴-۱۱ پيوست ۱ مجاز است.

۷ مدت اعتبار مجوز راه اندازي تا زمان اخذ پروانه اشتغال تهيه و توليد راديوايزوتوپ و حداكثر يك سال است. مجوز راه اندازي به تشخيص واحد قانوني مي تواند تا اثبات رعايت كليه الزامات و ارائه نتايج آزمون ها و تطابق با استانداردهاي مرتبط، چندين نوبت تمديد شود. متقاضي حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار مجوز راه اندازي بايد با ارسال درخواست رسمي نسبت به تمديد آن اقدام نمايد.

پروانه اشتغال )بهره برداري(

۱ دارنده مجوز راه اندازي پس از آغاز به كار عملياتي مركز و قبل از اتمام اعتبار مجوز راه اندازي، بايد براي دريافت اخذ پروانه اشتغال از واحد قانوني اقدام نمايد.

۲ دارنده مجوز راه اندازي بايد درخواست كتبي خود را همراه با مدارك و مستندات اشاره شده در بخش ۵-۱ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه نمايد.

۳ واحد قانوني پس از بررسي اطلاعات و مدارك فوق، اقدام به انجام بازرسي و ارزيابي هاي تكميلي مي نمايد و درصورت تطابق كامل با الزامات اين مدرك و احراز ايمني تأسيسات، پروانه اشتغال تهيه و توليد راديوايزوتوپ )پروانه بهره برداري) را صادر خواهد كرد.

۴ مدت اعتبار پروانه اشتغال تهيه و توليد راديوايزوتوپ پنج سال است و حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار آن بايد نسبت به تمديد آن اقدام شود.

مجوز برچيدن[پاورقي 23]

23 - اين مراحل براي "سيكلوترون هاي كوچكِ خودحفاظ" كاربرد ندارند.

۱ از آنجا كه احتمال آلودگي تجهيزات به كارگرفته شده در تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ بر اثر نوع كاركرد و فراوري مواد پرتوزا وجود دارد، درصورتي كه دارنده پروانه اشتغال/مجوز راه اندازي قصد غيرفعال كردن تأسيسات را داشته باشد، پس از اخذ مجوز برچيدن، ملزم به برچيدن مركز است.

۱۱ به منظور دريافت مجوز برچيدن، دارنده پروانه بهره برداري/مجوز راه اندازي بايد درخواست كتبي خود را همراه با مدارك اشاره شده در بند ۱-۶ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه نمايد.

۳ واحد قانوني پس از بررسي مدارك ارائه شده و درصورت كامل بودن مستندات، اقدام به انجام بازرسي و ارزيابي هاي تكميلي مي نمايد و درصورت تطابق كامل با الزامات اين مدرك و مقررات واحد قانوني، مجوز برچيدن را صادر مي كند.

۴ بعد از اتمام فرايند برچيدن، بايد اندازه گيري هاي ميداني درخصوص ميزان آلودگي يا پرتوزايي محيط داخل و پيرامون تأسيسات انجام گيرد و با نتايج ميداني قبل از برچيدن و همچنين نتايج اندازه گيري شده در مرحله انتخاب ساختگاه مقايسه گردد. واحد قانوني بعد از بررسي مدارك مذكور درخصوص چگونگي كاربري تأسيسات بعد از برچيدن و كفايت فرايند برچيدن تصميم گيري خواهد كرد.

۵ مدت اعتبار مجوز برچيدن يك سال است و به تشخيص واحد قانوني تا زمان برچيدن كامل تأسيسات و تطابق با الزامات مدنظر قابل تمديد است. متقاضي حداقل ۲ ماه قبل از اتمام اعتبار مجوز برچيدن بايد با ارسال درخواست رسمي نسبت به تمديد آن اقدام نمايد.

وظايف و مسئوليت ها

۱ دارنده پروانه/مجوز دارنده پروانه/مجوز بايد الزامات زير را رعايت و اجرا كند.

۱ – ۱ - ۱۲ مسئوليت به كارگيري قانون، آيين نامه اجرايي، "مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع پرتو" و همچنين الزامات اين مدرك را در محدوده پروانه/مجوز خود برعهده گيرد.

۱۲ –۱ –۲ نسبت به سياست گزاري، برنامه ريزي و نظارت بر فرايندهاي كاري اقدام نمايد.

۱۲ –۱ – ۳ درخصوص برقراري امنيت منابع پرتو تمهيدات لازم را مطابق با "سند امنيت و حفاظت فيزيكي منابع پرتو" به كار بندد.

۱۲ –۱ – ۴ تجهيزات مورد نياز را به تعداد كافي و متناسب با نوع فعاليت و تعداد پرتوكاران، تهيه و فهرست آن را به واحد قانوني ارائه نمايد.

۱۲ –۱ – ۵ شرح وظايف و مسئوليت هر يك از پرتوكاران را به آن ها ابلاغ نمايد و نظارت لازم جهت حصول اطمينان از حسن اجراي آن را داشته باشد.

۱۲ –۱ – ۶ كليه نيازهاي آموزشي و فني را براساس دستورالعمل هاي مربوطه تأمين كند و در اختيار پرتوكاران قراردهد.

۱۲ –۱ –۷ در راستاي اجراي مقررات حفاظت در برابر اشعه و الزامات اين مدرك، اختيارات لازم و كافي را به شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت تفويض نمايد.

۱۲ –۱ –۸ ترتيبي اتخاذ نمايد كه كليه پرتوكاران در بدو استخدام و به صورت دوره اي در طول مدت استخدام، تحت معاينات و آزمايش هاي پزشكي مطابق با "دستورالعمل معاينه باليني و آزمايش هاي پزشكي كاركنان مراكز كار با پرتوهاي يونساز و تأسيسات هسته اي" قرار گيرند. هزينه آزمايش ها برعهده دارنده پروانه است.

۱۲ –۱ –۹ از ادامه كار با پرتو براي پرتوكاراني كه بنابه تشخيص واحد قانوني يا براساس آزمايش هاي پزشكي براي سلامتي آنان زيان آور است، جلوگيري نمايد.

۱۲ – ۱ – ۱۰ درصورت جابه جايي پرتوكاران، سوابق پرتوگيري و پزشكي آن ها را به مركز جديد ارسال نمايد.

۱۲ –۱ –۱۱ خلاصه سوابق پرتوگيري و پزشكي پرتوكاران را پيش از استخدام از مركز قبلي دريافت نمايد.

۱۲ –۱ –۱۲ شرايط كار پرتوكار زن باردار را طوري انتخاب كند كه پرتوگيري جنين از حد پرتوگيري مردم تجاوز ننمايد. اظهار بارداري نبايد دليل بركناري از كار باشد.

۱۲ –۱ –۱۳ اطمينان حاصل كند كه بازديدكنندگان در ناحيه كنترل شده توسط مسئول فيزيك بهداشت يا نماينده وي كه مطلع از الزامات و معيارهاي حفاظت و ايمني است، همراهي مي شوند.

۱۲ –۱ –۱۴ گزارش هاي دريافتي از كاركنان مبني بر تشخيص شرايط مغاير با قانون و آيين نامه اجرايي قانون حفاظت در برابر اشعه و الزامات اين مدرك را ثبت و جهت رفع آن اقدام لازم را به عمل آورد.

۱۲ –۱ –۱۵ جهت ارزيابي سوانح پرتوي مركز و اطلاع رساني و گزارش اقدامات انجام شده به واحد قانوني برنامه ريزي نمايد.

۱۲ –۱ –۱۶ درصورت هرگونه تغيير يا اصلاح در تأسيسات، تجهيزات و فرايند توليد كه به نوعي بر ايمني فعاليت تاثيرگذار است، مراتب را به واحد قانوني اعلام نمايد.

۲ شخص مسئول

۱۲ –۲ –۱ شخص مسئول بايد الزامات زير را رعايت و اجرا كند. تجهيزات و امكانات مورد نياز به‌ منظور رعايت مفاد ماده ۱۱ قانون حفاظت در برابر اشعه را پيش ‌بيني و به ‌صورت كتبي به دارنده پروانه اعلام كند.

۱۲ –۲ – ۲ از نصب دستگاه ها براساس نقشه هاي ساختماني مورد تأييد واحد قانوني اطمينان حاصل كند (جهت مراكز تازه تأسيس).

۱۲ –۲ – ۳ دستورالعمل هاي حفاظت پرتوي را بررسي، كنترل و تأييد كند و با مسئول فيزيك بهداشت جهت اجراي آن ها هماهنگ نمايد.

۱۲ –۲ –۴ از هرگونه اقدام غيرقابل توجيه در ارتباط با منابع پرتو جلوگيري كند.

۱۲ –۲ –۵ روش ها، محدوديت ها و شرايط فني كار با منابع پرتو را تعيين كند، روش ها و دستورالعمل هاي اجراي آنها را به صورت كتبي ابلاغ و برحسن انجام آنها نظارت كند و همچنين روش ها و دستورالعمل ها را به صورت دوره اي و موردي بازنگري نمايد.

۱۲ –۲ –۶ نيازهاي آموزشي پرتوكاران را تشخيص دهد و براي اجراي دوره هاي آموزشي حفاظت در برابر اشعه، ايمني و تخصصي، قبل از شروع به كار با پرتو و به صورت دوره اي، برحسب لزوم برنامه ريزي كند.

۱۲ –۲ – ۷ صلاحيت كاركنان را براي كار با پرتو تأييد و از به كارگيري افراد فاقد صلاحيت در فعاليت هاي پرتوي جلوگيري كند.

۱۲ –۲ – ۸ شرح وظايف پرتوكاران را تعيين و بر اجراي صحيح عملكرد آن ها با همكاري مسئول فيزيك بهداشت نظارت نمايد.

۱۲ –۲ –۹ روش هاي كاري، تجهيزات و امكانات را قبل از انجام عمليات كار با پرتو بهينه سازي نمايد و به منظور به حداقل رساندن پرتوگيري كاركنان و مردم و دستيابي به كيفيت قابل قبول، از انجام هرگونه عمليات غيربهينه جلوگيري كند.

۱۲ –۲ – ۱۰ درصورت تصميم به كناره گيري از مسئوليت محوله، مراتب را حداقل ۲ ماه قبل از كناره گيري به دارنده پروانه اعلام نمايد.

۱۲ –۲ –۱۱ هر زمان كه امكان رعايت مقررات موضوع ماده ۱۱ قانون حفاظت در برابر اشعه ميسر نباشد، مراتب را به صورت كتبي در اسرع وقت به واحد قانوني اعلام نمايد.

۳ مسئول فيزيك بهداشت مسئول فيزيك بهداشت بايد الزامات زير را رعايت و اجرا كند.

۱۲ –۳ – ۱ دستورالعمل هاي برنامه حفاظت در برابر اشعه را تهيه و در صورت لزوم، بازنگري و اصلاح كند.

۱۲ –۳ –۲ براي اجراي دستورالعمل هاي برنامه حفاظت در برابر اشعه و مقررات داخلي در ارتباط با نواحي كنترل شده و تحت نظارت برنامه ريزي و بر آن نظارت كند.

۱۲ –۳ – ۳ علائم هشداردهنده و توصيه هاي ويژه حفاظت در برابر اشعه را تهيه و در محل هاي مناسب نصب كند.

۱۲ –۳ – ۴ براي آموزش حفاظت در برابر اشعه به پرتوكاران و درصورت مقتضي به ساير كاركنان برنامه ريزي كند.

۱۲ –۳ –۵ از ورود پرتوكاران فاقد تجهيزات حفاظتي به نواحي كنترل شده جلوگيري كند.

۱۲ –۳ – ۶ دزيمترهاي فردي و دستگاه هاي اندازه گيري آهنگ دز محيطي )پرتوسنج)/پايشگرهاي كنترل آلودگي متناسب با نوع فعاليت را پيش بيني و تهيه كند و پرتوگيري پرتوكاران را كنترل و نظارت نمايد.

۱۲ –۳ – ۷ از صحت عملكرد دُزيمترهاي فردي، محيطي و كاليبراسيون آن ها اطمينان حاصل نمايد.

۱۲ –۳ – ۸ نتايج اندازه گيري ها را تفسير و به منظور كاهش پرتوگيري به حداقل موجه قابل دستيابي [پاورقي 26] برنامه ريزي نمايد.

26 - As Low As Reasonably Achievable (ALARA)

۱۲ –۳ –۹ پرتوگيري بيش از آستانه بررسي را ثبت و اقدامات اصلاحي متناسب با آن را انجام دهد و به منظور جلوگيري از تكرار آن برنامه ريزي نمايد.

۱۲ –۳ –۱۰ براي انجام معاينات و آزمايشات پزشكي قبل از استخدام و دوره اي براي پرتوكاران برنامه ريزي كند و اجراي توصيه هاي پزشك واحد قانوني در ارتباط با ادامه فعاليت پرتوكاران را پيگيري نمايد. معاينات و آزمايش هاي پزشكي براي فعاليت هاي مرتبط با پرتوهاي يونساز بايد براساس آخرين نسخه "دستورالعمل معاينه و آزمايشات پزشكي كاركنان با پرتوهاي يونساز و تأسيسات هسته اي" انجام گردد.

۱۲ –۳ – ۱۱ پرونده اي براي ثبت سوابق پرتوگيري و معاينات پزشكي هر يك از پرتوكاران به طور جداگانه تهيه نمايد.

۱۲ –۳ – ۱۲ مونيتورينگ محل كار را براساس دستورالعمل آن اجرا نمايد.

۱۲ –۳ -13 منابع پرتو و محل كار را با استفاده از روش ها و تجهيزات مناسب، به طور مستمر بازرسي و كنترل كند و درصورت نقص تجهيزات حفاظتي و مونيتورينگ يا هرگونه عملكردي كه منجر به پرتوگيري غيرضروري گردد، از ادامه كار با منابع پرتو جلوگيري كند. همچنين، گزارش مربوطه و نتايج بازرسي را ثبت نمايد.

۱۲ –۳ – ۱۴ بازديدكنندگان را در ناحيه كنترل شده همراهي نمايد.

۱۲ –۳ –۱۵ سوانح پرتوي احتمالي در رابطه با فعاليت پرتوي تأسيسات را پيش بيني كند و دستورالعمل ها و تجهيزات مورد نياز جهت پيشگيري از بروز اين سوانح و كاهش عواقب آن ها را دراختيار كاركنان قرار دهد.

۱۲ –۳ –۱۶ درصورت وقوع سوانح و يا پرتوگيري هاي بيش از حد دز، در اسرع وقت گزارش مربوطه را به همراه نتايج دزيمتري و آزمايش هاي پزشكي افراد درگير به واحد قانوني ارسال نمايد.

۱۲ –۳ – ۱۷ گزارش هاي حفاظت و ايمني پرتوي در شرايط عادي كار و در شرايط وقوع سانحه را تهيه و در صورت لزوم به واحد قانوني ارائه كند.

۱۲ –۳ – ۱۸ گزارش نتايج حاصل از پايش راديولوژيكي محيط زيست در بازه هاي زماني مشخص به واحد قانوني ارائه نمايد.

۱۲ –۳ – ۱۹ كليه دستورالعمل هاي حفاظت در برابر اشعه كه توسط واحد قانوني ابلاغ مي گردد را پيگيري و اجرا كند.

۱۲ –۳ – ۲۰ درصورت انصراف از مسئوليت، مراتب را حداقل ۲ ماه قبل از كناره گيري به دارنده پروانه اعلام نمايد.

۱۲ –۳ –۲۱ هر زمان كه امكان رعايت مقررات موضوع ماده ۱۱ قانوني حفاظت در برابر اشعه ميسر نباشد، مراتب را به صورت كتبي در اسرع وقت به واحد قانوني اعلام نمايد.

۱۲ – ۳ – ۲۲ گزارش و نتايج بازرسي و نحوه اجراي توصيه هاي ايمني را ثبت و درصورت لزوم به واحد قانوني ارائه كند.

۴ پرتوكاران پرتوكاران بايد الزامات زير را رعايت و اجرا كنند.

۱۲ -۴ – ۱ از قانون، آيين نامه، استاندارد، الزامات اين مدرك، دستورالعمل ها، اطلاعيه ها و توصيه هاي حفاظت در برابر اشعه در رابطه با معيارهاي حفاظت و ايمني پرتوها مطلع باشند و آن ها را به كار گيرند.

۱۲ – ۴ – ۲ به موقع و به طور صحيح از تجهيزات مونيتورينگ فردي و محيطي طبق دستورالعمل هاي مربوطه استفاده نمايند.

۱۲ –۴ – ۳ با مسئولين جهت انجام آزمايش هاي دوره اي پزشكي همكاري كنند.

۱۲ –۴ – ۴ هرگونه اطلاعات مؤثر در بهبود وضعيت حفاظت و ايمني را به مسئولين ذي ربط اطلاع دهند.

۱۲ –۴ –۵ موارد مغاير با ضوابط و دستورالعمل هاي حفاظتي در رابطه با شرايط محل و محيط كار، روش كار و يا وضعيت افراد را به مسئولين ذي ربط اطلاع دهند.

۱۲ –۴ –۶ مسئوليت نگهداري و استفاده صحيح از دزيمتر فردي خود را برعهده گيرند و درصورت بروز هرگونه نقص و عملكرد غيرصحيح و يا نزديك بودن تاريخ انقضاي دوره كاليبراسيون دزيمترهاي قرائت مستقيم، مراتب را به مسئول فيزيك بهداشت گزارش نمايند تا نسبت به تعويض، تعمير و يا كاليبراسيون آن ها اقدام گردد.

اعتبار، اصلاح و تمديد موافقت اوليه/ تأييديه/مجوز/پروانه

۱ اعتبار موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه تا زمان درج شده در موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه است.

۲ دارنده موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه بايد قبل از انجام هرگونه تغييرات در اطلاعات و مداركي كه به موجب آن موافقت اوليه/ تأييديه/مجوز/پروانه را دريافت كرده است، نظير موارد ذيل، مراتب را جهت تغيير و يا اصلاح موافقت اوليه/تائيديه/مجوز/پروانه به واحدقانوني اعلام نمايد. الف ( وضعيت حقوقي دارنده پروانه؛ ب( شخص مسئول، مسئول فيزيك بهداشت و پرتوكاران؛ ج) نوع، تعداد و يا محل به كارگيري منبع پرتو؛ د) نقشه هاي ساختماني يا كاربري تأسيسات و نواحي مجاور آن ها؛ ه) سيستم هاي حفاظتي و ايمني؛ و) طراحي تأسيسات و اجزاي آن، روش ساخت؛ ز) شرايط مندرج در مجوز/پروانه.

۳ براي اصلاح موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه، دارنده آن بايد درخواست كتبي خود همراه با مدارك به روز شده )مطابق با زيربند مرتبط با پروانه/مجوز در پيوست 1) را به واحد قانوني ارائه نمايد.

۴ دارنده موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه بايد حداقل ۲ ماه قبل از پايان اعتبار نسبت به تمديد اعتبار اقدام نمايد.

۵ براي تمديد موافقت اوليه/تأييديه/مجوز/پروانه، دارنده آن بايد درخواست كتبي خود همراه با فرم تكميل شده درخواست پروانه (پيوست 3 (، همراه با مدارك مربوطه به واحد قانوني ارائه كند.

بازرسي و اعمال مقررات

۱ براساس ماده ۱۶ قانون، دارنده پروانه، شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت مكلفند در حوزه فعاليت شغلي خود تسهيلات و همكاري لازم را براي اعمال نظارت و بازرسي واحد قانوني فراهم نمايند و اطلاعات و مدارك مورد نياز را دراختيار واحد قانوني قرار دهند.

۲ براساس ماده ۱۷ قانون، درصورت وقوف بر وجود اشكالات يا تخلفاتي در كار با اشعه نظير واردات، واگذاري، حمل و نقل و نقض هر يك از وظايف ياد شده در اين مدرك و يا شرايط مندرج در مجوز/پروانه، واحد قانوني پس از ابلاغ اخطار كتبي مدت دار و درصورت عدم رعايت توصيه ها، نسبت به توقف و يا تعطيلي فعاليت و لغو مجوز/پروانه اقدام مي نمايد و درصورت لزوم و برحسب مورد، موضوع به مراجع قانوني ارجاع مي گردد.

مستندات مرتبط

قانون حفاظت در برابر اشعه، مصوب فروردين ماه ۱۳۶۸.

آيين نامه اجرايي قانون حفاظت در برابر اشعه مصوب ۱۳۶۹ و اصلاحيه آن مصوب 1386/07/15 و 1396/11/17.

"مقررات پايه حفاظت در برابر پرتوهاي يونساز و ايمني منابع پرتو"، مركز نظام ايمني هسته اي كشور، اداه كل حفاظت در برابر اشعه.

ضوابط كار با پرتو در مراكز كار با چشمه هاي باز"، مركز نظام ايمني هسته اي كشور، اداره كل حفاظت در برابر اشعه.

"مقررات ترابري ايمن مواد پرتوزا"، مركز نظام ايمني هسته اي كشور.

DOE G ۴۲۰ ۱-۱, Non reactor Nuclear Safety Design Criteria and Explosives Safety Criteria Guide for use with "DOE O ۴۲۰.۱, Facility Safety", U.S. Department of Energy, ۲۰۰۰

NCRP Report No.۱۴۴, , Radiation Protection for Particle Acclerators Facilties, NCRP, ۲۰۰۵.

DOE O ۴۲۰ .۲ B, Safety of Accelerator Facilities, U.S. Department of Energy,۲۰۰۴.

DOE G ۴۲۰.۲-۱, Guide for Safety of Accelerator Facilities, U.S. Department of Energy,۲۰۰۴.

Technical Report Series no.۴۶۵, Cyclotron Produced Radionuclides: Principles and Practice, INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, IAEA, VIENNA ۲۰۰۸.

سوابق مدرك حاضر جايگزين "ضوابط دريافت پروانه براي مراكز تهيه و توليد چشمه هاي باز و بسته" با شماره شناسه INRA-RP-RE-۱۰۰-۱۰/۳۵-۱- Ord.۱۳۸۹ و "ضوابط دريافت پروانه براي تاسيسات شتابدهنده هاي ذرات" با شماره شناسه INRA-RP-RE-۱۰۰-۱۰/۳۴-۰- Ord.۱۳۸۹ خواهد شد. دو مدرك مذكور و همچنين "راهنماي صدور پروانه اشتغال براي مراكز تهيه و توليد چشمه هاي باز و بسته" با شماره شناسه INRARPGU ۰۲ از تاريخ تصويب مدرك حاضر منسوخ خواهند شد.

تاريخچه رديف تغيير از ويرايش ... به ويرايش - شرح تغييرات )صفحه/پاراگراف/تغيير) تاريخ اجرا

پيوست ۱ مدارك مورد نياز جهت دريافت مجوز / پروانه تهيه و توليد راديو ايزوتوپ

۱ مدارك موافقت اوليه

۱ - ۱ درخواست رسمي مبني بر اخذ موافقت اوليه

۱ - ۱ آگهي تأسيس شركت

۱ - ۱ كپي اساسنامه

۱ - ۱ آخرين آگهي تغييرات حقوقي شركت مندرج در روزنامه رسمي كشور

۱ - ۱ مجوزهاي لازم متناسب با نوع كاربري تأسيسات از مراجع ذي ربط درصورت نياز، نظير موافقت هاي اصولي از وزارت بهداشت در خصوص توليد راديودارو

۱ - 1 طرح توجيه پذيري ضرورت احداث مركز با توجه به ملاحظات اقتصادي، اجتماعي، جغرافيايي، سياسي و ...

۱ - ۱ مشخصات و آدرس محل اجراي طرح

۱ - ۱ مشخصات راديوايزوتوپ هاي توليدي شامل نوع راديوايزوتوپ، بيشينه پرتوزايي در هر نوبت كاري و توليد سالانه برمبناي برنامه اوليه توليد و برنامه هاي توسعه اي بلندمدت

۱ - ۱ برنامه و زمان تقريبي احداث، راه اندازي، بهره برداري و برچيدن تأسيسات

۱ - ۱ معرفي شركت نصب كننده تجهيزات اصلي به همراه اطلاعات تماس، تأييديه ها، استانداردها و گواهي نامه هاي معتبر دريافتي شركت

۱ - ۱ مشخصات تجهيزات اصلي مورد استفاده در تأسيسات نظير شتابدهنده، هات سل و...شامل: - مشخصات اصلي دستگاه/تجهيز (كاتالوگ دستگاه/تجهيز)، - معرفي سازندگان دستگاه/تجهيز به همراه اطلاعات تماس، - نحوه تأمين دستگاه/تجهيز، - نام و مدل دستگاه/تجهيز

۱ - ۱ درصورتي كه دستگاه و تجهيزات اصلي مورد استفاده در تأسيسات براي اولين بار در كشور مورد ارزيابي قرار مي گيرد، به تشخيص واحد قانوني مدارك و مستندات زير نيز ارائه گردد: تأييديه ها، استانداردها و گواهي نامه هاي معتبر دستگاه/تجهيز مورد درخواست از مراجع ذي صلاح و واحد قانوني مربوطه، - تأييديه ها، استانداردها و گواهي نامه هاي معتبر دريافتي توسط طراح و سازنده (به منظور اثبات توانمندي فني شركت سازنده(، - فهرست حاوي تعداد دستگاه هاي ساخته شده و نصب شده (از نوع مورد درخواست) به همراه محل هاي نصب قبلي (كشورها و شهرهاي محل نصب)

۲ مدارك انتخاب ساختگاه

۲ –۱ درخواست رسمي مبني بر دريافت تأييديه انتخاب ساختگاه

۲ – ۲ مشخصات محل ساختگاه و حريم اطراف آن شامل: الف) مشخصات جغرافيايي و نقشه محل ساختگاه؛ ب) فاصله از منازل مسكوني يا مكان هاي عمومي، جاده ها، راه آهن، مترو، مراكز نظامي، انبار مهمات، فرودگاه ها (نظامي و غيرنظامي)، صنايع همجوار، رودخانه ها و سدها، خطوط لوله گاز، نفت، آب و ...؛ ج) كاربري اراضي محل ساختگاه و اطراف آن؛ د( راه هاي دسترسي؛ ه) چگونگي تأمين منابع انرژي؛ و) توپوگرافي و شيب منطقه؛ ز) مشخصات جمعيتي؛ ح) سيل خيزي؛ ط) مشخصات زمين شناسي، هواشناسي و اقليم محل ساختگاه

۲ - ۱ گزارش مطالعات لرزه خيزي شامل: الف) زمين ساخت و لرزه زمين ساخت منطقه؛ ب) مشخصات سنگ بستر، چين، درز و گسل هاي منطقه در مقياس مؤثر؛ ج) بررسي جابه جايي گسلش سطحي؛ د) تحليل خطر زلزله و سيلاب ناشي از زلزله براساس دسته بندي مورد تأييد واحد قانوني

۲ – ۴ گزارش مطالعات پايه ژئوتكنيك شامل: الف( كليات: هدف گزارش، زمين شناسي منطقه، جانمايي گمانه ها؛ ب) نتايج مطالعات صحرايي: لاگ گمانه هاي حفر شده و چاهك ها، نتايج آزمون هاي برجا )از قبيل [پاورقي 27] S.P.T، بارگذاري صفحه اي، برش برجا، مقاومت الكتريكي و ساير آزمون‌ها با توجه به شرايط ويژه ساختگاه(، نمونه گيري و ارائه پروفيل عمقي خاك؛ Standarad Penetration Test Environment Impact Assesment ج (نتايج مطالعات آزمايشگاهي بر روي نمونه ها: تعيين خصوصيات فيزيكي و مقاومتي خاك و سنگ محل احداث، تراز آب هاي زير زميني و خصوصيات شيميايي خاك و آب؛ د) تحليل نتايج داده ها و انجام محاسبات مهندسي ژئوتكنيك: تعيين پارامترهاي طراحي، پتانسيل روانگرايي و لغزش، تعيين ضريب عكس العمل بستر، ضرايب فشار جانبي خاك )استاتيكي و ديناميكي(؛ ه) آناليز عنصري خاك و آب زيرزميني (درصورت وجود) به لحاظ پرتوزايي شامل پرتوزايي ليتيم و نظير آن؛ و) تحليل اندركنش خاك، سازه با توجه به سازه مورد نظر؛ ز) جمع بندي و ارائه توصيه و پيشنهادهاي فني و اجرايي

۲ - ۱ گزارش ارزيابي اثرات محيطي [پاورقي 28]) (EIA) شامل: الف) بررسي اثرات تأسيسات همجوار، سقوط هواپيما، و موارد نظير سقوط هواپيما و اقدامات خرابكارانه بر تأسيسات مذكور؛ ب) بررسي احتمال وقوع حوادث طبيعي از قبيل طغيان رودخانه ها و سيلاب ها، طوفان، آتشفشان و بهمن و تأثير آنها بر تأسيسات مورد نظر؛ ج) بررسي اثرات حوادث محتمل طبيعي بر سازه و ايمني تأسيسات مدنظر؛ د) مطالعات هواشناسي و اقليم (ميزان نزولات جوي، سرعت و جهت بادهاي غالب، نوسانات دمايي و رطوبتي)؛ ه (بررسي اثرات احتمالي احداث طرح بر محيط پيرامون و مردم در حالت عادي و حوادث بر اساس نيمه عمر و ماندگاري راديوايزوتوپ هاي توليدي در محيط شامل: - ارزيابي اثرات زيست محيطي ناشي از رهاسازي مواد پرتوزاي موجود در تأسيسات (پرتوزايي هوابرد/گازهاي مضر/رهاسازي پسماندهاي پرتوزا) ، بر روي محيط اطراف و پرتوگيري جمعيت پيرامون؛ مطالعات تفصيلي و ميداني در مورد پرتوزايي زمين با توجه به مشخصات هواشناسي محلي )بادها و ريزش جوي(، جهت جريان آب هاي سطحي و زيرسطحي

28 - Environment Impact Assesment

۳ مدارك مجوز احداث

۳ - ۱ درخواست رسمي دريافت مجوز احداث

۳ -۱ تكميل بندهاي ۱ تا ۵ "فرم درخواست پروانه براي تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ" (پيوست ۳) و ارائه كليه اطلاعات و مدارك خواسته شده در فرم مذكور

تبصره در اين مرحله معرفي يك نفر براي تصدي هر دو سمت شخص مسئول و مسئول فيزيك بهداشت بلامانع است.

۳ - ۱ گزارش طراحي و ساخت سازه شتابدهنده براساس استانداردهاي بين المللي يا ملي معتبر مورد تأييد واحد قانوني (نظيرACI-۳۴۹ ياASCE ۴۳.۵ (شامل مشخصات سازه، معيارهاي طراحي، استانداردهاي طراحي، مدل ها و تحليل هاي سازه اي، محاسبات و نتايج طراحي و نقشه هاي نهايي تأييد شده توسط متقاضي پروانه و اشخاص حقيقي يا حقوقي تأييد صلاحيت شده از سوي نهادهاي ذي صلاح نظير سازمان برنامه و بودجه يا سازمان نظام مهندسي[پاورقي 29]

29 - اين مدارك براي سيكلوترون هاي كوچك خودحفاظ كاربرد ندارند.

۳ - ۱ گزارش طراحي و محاسبات حفاظ پرتوي اتاق شتابدهنده، تارگت ها، اتاق پسماند، محل نگهداري موقت منابع پرتوزا و هر محل ديگري كه نياز به حفاظ پرتوي دارد، شامل تعيين ضخامت و جنس ديوارها، سقف و كف، نحوه محاسبات آهنگ دز در سطح بيروني ديوارها، سقف و كف

تبصره درصورت استفاده از بتن هاي غيرمتعارف (با چگالي هاي بالاتر از چگالي بتن معمولي(، ضروري است به منظور اطمينان از همخواني مشخصات مواد ساختاري مورد استفاده در ساخت سازه با مشخصات مواد در نظر گرفته شده در طراحي، محاسبات حفاظ پرتوي بر پايه آناليز مواد مورد استفاده در ساخت سازه - بعد يا در حين ساخت سازه –به روزرساني شود

۳ - ۱ گزارش طراحي و ساخت سازه آزمايشگاه توليد راديوايزوتوپ و جانمايي تجهيزات همراه با ارائه نقشه هاي فني

۱ - ۶ گزارش مقاومت پرتوي [پاورقي 30] تجهيزات داخل اتاق شتابدهنده و تارگت ها نظير كابل ها، سنسورها، سيستم جابه جايي و... و همچنين برآورد عمر مفيد تجهيزات و برنامه مشخص جهت كاهش آسيب پرتوي يا تعويض قطعات و تجهيزات آسيب ديده*

30 - Radiation Resistance

۳ - ۱ گزارش تحليل ايمني مطابق با سرفصل هاي ارائه شده در پيوست ۲

۳ - ۱ برنامه تضمين كيفيت (QAP) براي ساخت تأسيسات

۳ - ۱ درصورتي كه مشخصات و اطلاعات ارائه شده درخصوص شتابدهنده مورد استفاده در تأسيسات نسبت به اطلاعات ارائه شده در موافقت اوليه تغيير كرده است، ضروري است اطلاعات به روز شده بند ۱-۱-۱۱ پيوست ۱ و در صورت صلاحديد واحد قانوني، مستندات مرتبط با بند ۱-۱-۱۲ پيوست ۱ به واحد قانوني ارائه شود

۳ - ۱ دستورالعمل روش انجام آزمون هاي غيرپرتوي پذيرش دستگاه ها و تجهيزات

۱ مدارك مجوز راه اندازي

۴ - ۱ درخواست رسمي دريافت مجوز راه اندازي

۴ - ۱ تكميل فرم درخواست پروانه تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ و ارائه مدارك مربوطه (پيوست۳)

۴ - ۱ تكميل فرم تعهدنامه پروانه (پيوست ۴(

۴ - ۱ گواهي انجام آزمون هاي پذيرش دستگاه ها و تجهيزات و تطابق با استانداردهاي مرتبط

۴ - ۱ دستورالعمل هاي حفاظت و ايمني شامل مونيتورينگ فردي، محيطي، شرايط اضطراري، حمل و نقل و امنيت و حسابرسي

۴ - ۱ دستورالعمل روش انجام آزمون هاي پرتوي پذيرش دستگاه ها و تجهيزات

۴-۱ دستورالعمل راه اندازي تأسيسات با ذكر جزئيات

۴ - ۱ برنامه زمان بندي راه اندازي تأسيسات

۴ - ۱ گزارش طراحي و تحليل ايمني نهايي مطابق با قالب ارائه شده در پيوست ۲ با لحاظ كردن كليه تغييرات صورت پذيرفته در مرحله احداث و اجراي پروژه (درصورتي كه تغييري در گزارش مربوطه نسبت به مرحله احداث صورت نگرفته است، اظهار رسمي عدم تغيير در گزارش مذكور كفايت مي كند و نياز به ارائه مجدد گزارش نيست)

۴ - ۱ گواهي تطابق آزمايشگاه و رويه توليد راديوايزوتوپ با الزامات GMPاز مراجع ذي صلاح (مختص تأسيسات توليد راديودارو) و يا گزارش اقدامات صورت گرفته درخصوص اخذ گواهي مذكور

۴-۱ تأييديه هاي لازم در خصوص تطابق چشمه هاي بسته توليدي با استانداردهاي معتبر نظيرISO ۲۹۱۹ و ISO ۹۹۷۸ و يا استانداردهاي ملي INSO ۱۱۵۶۶ وISIRI ۱۱۰۳۸

۴ - ۱ گواهي ۷۰۲۵ ISO و يا INSO ISO-IEC ۱۷۰۲۵براي آزمايشگاه‌هاي كنترل‌ كيفي و يا گزارش اقدامات صورت گرفته درخصوص اخذ گواهي مذكور

۴ - ۱ برقراري اشتراك خدمات دزيمتر فردي قرائت غيرمستقيم براي پرتوكاران

۴ - ۱ نتايج آزمايشات پزشكي بدو استخدام همراه با نظريه پزشك جهت شخص مسئول، مسئول فيزيك بهداشت و كليه پرتوكاران

۴ - ۱ ارائه مشخصات سيستم هاي مونتورينگ محيطي و محل كار همراه با گواهي كاليبرايسون آنها

۴ - ۱ نحوه بسته بندي و حمل ونقل مواد پرتوزا توليدي مطابق "مقررات ترابري ايمن مواد پرتوزا"

5 مدارك پروانه اشتغال (بهره برداري(

۵ - ۱ درخواست رسمي مبني بر دريافت پروانه بهره برداري

۵ - ۱ تكميل فرم درخواست پروانه تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ (پيوست۳) و ارائه مدارك مطابق با بند ۹ پيوست ۳

۵ - ۱ تكميل فرم تعهدنامه پروانه (پيوست ۴)

۴ - ۵ نتايج آزمون هاي پذيرش دستگاه ها و تجهيزات (آزمون هاي پرتوي و غيرپرتوي) كه درحين راه اندازي اوليه انجام شده است و گزارش تطابق با استانداردها و الزامات مرتبط

۵ - ۱ نسخه نهايي دستورالعمل هاي حفاظت و ايمني شامل مونيتورينگ فردي، محيطي، شرايط اضطراري، حمل و نقل و امنيت و حسابرسي

۵ - ۱ گواهي نامه هاي موضوع بندهاي ۱-۴-۹ تا ۱-۴-۱۱ بخش ۱-۴ پيوست ۱

۵ – ۱ مدارك اصلاحي و تكميلي مرتبط با گزارش نهايي تحليل ايمني (درصورتي كه تغييري در گزارش مربوطه نسبت به مرحله راه اندازي صورت نگرفته است، اظهار رسمي عدم تغيير در گزارش مذكور كفايت مي كند و نياز به ارائه مجدد گزارش نيست(

۵ - ۱ گزارش عملكردي مربوط به فعاليت پرتوي مركز همراه با جزئيات ميزان راديوايزوتوپ هاي توليدي براي حداقل ۴۰۰ ساعت كاري در زمان مجوز راه اندازي

۵ - ۱ گزارش ميزان رهاسازي مواد پرتوزا به محيط مرتبط با بند ۱-۵-۷ همراه با نتايج نمونه برداري هاي ميداني و مقايسه با نتايج قبل از راه اندازي تأسيسات[پاورقي 31]

31 - اين مدارك براي سيكلوترون هاي كوچك خودحفاظ كاربرد ندارند.

۵ - ۱ گزارش حوادث ايمني و پرتوي رخ داده در مرحله مجوز راه اندازي، حين فعاليت پرتوي و غيرپرتوي تأسيسات همراه با راهكارها و تمهيدات اصلاحي مرتبط با آن در مرحله مجوز راه اندازي

۱ مدارك مجوز برچيدن

۶ - ۱ درخواست رسمي اخذ مجوز برچيدن تأسيسات

۶ - ۱ تكميل بخش هاي مرتبط با مجوز برچيدن فرم درخواست پروانه/مجوز تهيه و توليد راديوايزوتوپ (پيوست ۳) و ارائه مدارك مربوطه بخش ۹ پيوست مذكور

۶ - ۱ برنامه برچيدن تأسيـسات با ذكر جزئيات و برنامه زمان بندي

۶ - ۱ فهرست كليه تجهيزات و مكان هاي آلوده به مواد پرتوزا همراه با نوع آلودگي و بيشينه ميزان پرتوزايي

۶ - ۱ اندازه گيري ميداني ميزان پرتوزايي محيط داخل و اطراف تأسيسات قبل از آغاز فرايند برچيدن

۶ - ۱ نقشه هاي نهايي اجرا شده تأسيسات با مشخص كردن جزئيات نواحي و تجهيزات آلوده

۶ - ۱ برنامه جامع رفع آلودگي و پياده سازي تأسيسات و تجهيزات آلوده به مواد پرتوزا

۶ - ۱ تعيين وضعيت پسمانداري تجهيزات و تجهيزات آلوده و برنامه پسمانداري

۶ - ۱ برنامه تضمين كيفيت عمليات برچيدن تأسيسات

۶ - ۱ برنامه مقابله با فوريت هاي پرتوي در عمليات برچيدن تأسيسات

۱۱-۶ برنامه كامل مونيتورينگ پرتوي، قبل و حين عمليات برچيدن تأسيسات و بعد از انجام عمليات

۶ - ۱ برنامه و تمهيدات مرتبط با حفاظت فيزيكي تأسيسات در زمان برچيدن

۶ - ۱ تعيين تكليف منابع پرتوي در اختيار مركز

۶ - ۱ معرفي پيمانكار و مشخص نمودن نحوه نظارت بر عملكرد و حصول اطمينان از ايمني عملكرد (درصورت انتخاب پيمانكار، جهت انجام فرايند برچيدن)

۶ - ۱ گواهي نامه دوره هاي آموزش تخصصي رفع آلودگي جهت تيم رفع آلودگي محتواي موضوعي گزارش طراحي و تحليل ايمني تأسيسات توليد راديوايزوتوپ

پيوست ۲ محتواي موضوعي گزارش طراحي و تحليل ايمني تأسيسات توليد راديوايزوتوپ

: مقدمه

۱ هدف

2 حيطه فعاليت تعريف طرح، نوع تأسيسات، هدف از ايجاد مركز، نوع كاربري و گستره فعاليت، طراح، سازنده، بهره بردار راديوايزوتوپ هاي توليدي و حجم توليد و ... و هدف از گزارش پيش رو ارائه شود.

سازمان عملياتي

۲ كاركنان

۲ كميته هاي ايمني پرتوي و غيرپرتوي

ساختگاه تأسيسات

۳ محل ساختگاه

۳ چيدمان تجهيزات و ساختمان ها

۳ ضرايب اشتغال

طراحي شتابدهنده ذرات

۴ ويژگي هاي اصلي طراحي )معرفي اجمالي شتابدهنده ذرات، مسير باريكه، تارگت ها، مسيرهاي انتقال و ...(

۴ شتابدهنده ذرات )معرفي بخش هاي اصلي دستگاه همراه با وظيفه هر بخش به همراه مشخصات كليدي هر قسمت(

۴ حفاظ پرتوي )پرتوهاي اوليه) (مبناهاي طراحي حفاظ همراه با محاسبات و مشخصات حفاظ هاي پرتوي(

۱ – ۳ - ۴ اتاق شتابدهنده

۲ – ۳ - ۴ بازشوها

۳ – ۳ - ۴ اتاق تارگت

۴ – ۳ - ۴ هات سل ها و گلاوباكس ها

۵ – ۳ - ۴ مسيرهاي انتقال راديوايزوتوپ

۴ حفاظ پرتوي )پرتوهاي ثانويه(

۴ باريكه هاي پرتوي (معرفي باريكه هاي پرتوي همراه با معرفي تجهيزات مرتبط و وظايف آنها)

۴ تارگت ها

4 – 6 - 1 تارگت جامد - توصيف - محدوديت هاي پرتودهي - فرآيند جابه جايي تارگت - قفل هاي همبند

۲ – ۶ - ۴ تارگت مايع - توصيف - محدوديت هاي پرتودهي - فرايند جابه جايي تارگت - محفظه نگهداري - قفل هاي همبند

۳ – ۴ - ۶ تارگت گازي - توصيف - محدوديت هاي پرتودهي - فرايند جابه جايي تارگت - محفظه گاز - قفل هاي همبند

۴ تجهيزات جابه جايي مواد پرتوزا

۱ – ۷ - ۴ انتقال راديوايزوتوپ هاي توليدي - توصيف سيستم انتقال تارگت جامد - توصيف سيستم انتقال تارگت مايع - توصيف سيستم انتقال گازي

۲ – ۷ - ۴ انتقال تجهيزات و بخش هاي اكتيو شده

۳ – ۷ - ۴ تمهيدات و قفل هاي همبند ايمني مرتبط با هر تجهيز

۴ تجهيزات مورد استفاده در فرايند توليد و توزيع راديودارو (نظير هات سل ها، گلاوباكس ها و...) توصيف تجهيزات و وظايف آنها و جنبه هاي ايمني و قفل هاي همبند مرتبط

۴ سيستم تهويه و قفل هاي همبند و سيستم هاي ايمني مرتبط

۴ سيستم خنك كننده و قفل هاي همبند و سيستم هاي ايمني مرتبط

۴ دسترسي به اتاق شتابدهنده و قفل هاي همبند و سيستم هاي ايمني مرتبط

۴ سيستم كنترل

۴ سيستم الكترونيكي و برق رساني - سيستم هاي الكتريكي و برق رساني تأسيسات در شرايط عادي - سيستم هاي الكتريكي و برق رساني در شرايط اضطراري - مشخصه هاي فني

معيارهاي طراحي ايمن تأسيسات

۵ معيارهاي كلي طراحي

۵ حفاظت پرتوي

۱ – ۲ - ۵ الزامات حفاظت پرتوي - دز پرتوكاران - آهنگ دز نواحي پرتوي

۲ – ۲ - ۵ تمهيدات حفاظت پرتوي - حفاظ پرتوي - سيستم تهويه - فرايند جابه جايي نمونه - قفل هاي همبند سيستم جابه جايي نمونه - قفل هاي همبند كنترل دسترسي در مناطق پرتوي

۳ – ۲ - ۵ آهنگ دز تخميني

۴ – ۲ - ۵ معيارها و تمهيدات مرتبط باGMP اتاق تميز )رژيم فشاري – كنترل دسترسي – جلوگيري از ورود آلودگي محيطي به اتاق هاي تميز- جلوگيري از نشت مواد پرتوزا به ساير نواحي – مونتورينگ آلودگي هاي پرتوي و غيرپرتوي...(

۵ – ۲ - ۵ تعيين سهم دز اين تأسيسات با توجه به تأسيسات همجوار

مواد

۶ مواد پرتوزا (مشخصات مواد توليدي و حدود توليد هر راديو ايزوتوپ)

۶ نگهداري مواد پرتوزا

۶ مواد خطرناك غيرپرتوي

مديريت پسماند

۷ پسماندهاي پرتوزا

۷ پسماندهاي خطرناك غيرپرتوزا

ملزومات ايمني

۸ پيشگيري

۱ – ۱ – 8 استانداردهاي ساخت

۲ – ۱ - ۸ قفل هاي همبند كنترل دسترسي

۳ – ۱ - ۸ سيستم اضطراري تأمين برق

۴ – ۱ - ۸ علائم و هشدارهاي ايمني

۵ – ۱ - ۸ لباس هاي ايمني و محافظتي فردي

۸ سيستم هاي آشكارسازي پرتوها

۱ – ۲ - ۸ سيستم مونيتورينگ پرتوي و آلودگي پرتوي ثابت - مونيتورينگ محل كار - مونيتورينگ آلودگي

۲ – ۲ - ۸ مونيتورينگ و نمونه گيري هوا و قفل هاي همبند مرتبط

۳ – ۲ - ۸ مونيتورينگ رها سازي به محيط و قفل هاي همبند مرتبط

۴ - ۲ - ۸ مونيتورينگ كاركنان

۵ – ۲ - ۸ مونيتورينگ محيطي پرتابل

۶ – ۲ - ۸ سيستم اعلان حريق و قفل هاي همبند مرتبط

۸ كنترل

۱ – ۳ - ۸ حفاظ هاي پرتوي و راهروها

۲ – ۳ - ۸ فليترهاي سيستم تهويه

۳ – ۳ - ۸ سيستم اطفاء حريق و مديريت دود

۴ – ۳ - ۸ سيستم تهويه هواي خروجي

۵ – ۳ - ۸ هشدارهاي تخليه

۶ – ۳ - ۸ هشدارهاي نواحي

۷ – ۳ - ۸ سيستم كنترل حضور اپراتور

۸ – ۳ - ۸ سيستم تأخير زماني اتاق شتابدهنده

۹ – ۳ - ۸ سيستم هاي ارتباطي

۱۰ – ۳ - ۸ سيست تنفسي هواي تازه

برنامه حفاظت پرتوي

۹ كنترل دسترسي به بخش هاي مختلف (شامل اتاق شتابدهنده و تارگت)

۹ دستورالعمل هاي انجام فعاليت

۹ دستورالعمل تعمير و نگهداري تجهيزات

۹ الزامات پرتوكاران

۹ الزامات بهره برداري

۱ – ۵ - ۹ تعيين صلاحيت ها

۲ – ۵ - ۹ آموزش

۹ دستورالعمل حسابرسي منابع

۹ دستورالعمل حمل و نقل در بيرون تأسيسات

۹ دستورالعمل ثبت اطلاعات

۹ دستورالعمل شرايط اضطراري

۹ برنامه تضمين كيفيت

ارزيابي مخاطرات و حوادث

۱۰ مخاطرات ناشي از پرتوهاي اوليه

۱0 مخاطرات پرتوي ناشي از تابش ايكس تجهيزات جانبي

۱۰ مخاطرات ناشي از پرتوهاي ثانويه

۱ – ۳ - ۱۰ پرتوزاشدن هواي تأسيسات

۲ – ۳ - ۱۰ پرتوزاشدن خنك كننده

۳ – ۳ - ۱۰ آلودگي آب هاي زيرزميني

۴ – ۳ - ۱۰ پرتوزاشدن تجهيزات شتابدهنده ذرات

۵ – ۳ - ۱۰ پرتوزاشدن تجهيزات مرتبط با تارگت - تارگت جامد - تارگت مايع - تارگت گازي

۶ – ۳ - ۱۰ پرتوزاشدن ديواره هاي اتاق شتابدهنده و تارگت

۱۰ مخاطرات پرتوي ناشي از فرايند توليد راديوايزوتوپ

۱ – ۴ - ۱۰ تارگت هاي جامد - پرتوزدايي تارگت - ايراد در سيستم ربيت - اخلال در سيستم خنك كننده تارگت

۲ – ۴ - ۱۰ تارگت مايع - پرتوزدايي تارگت - ايراد در سيستم ربيت - اخلال در سيستم خنك كننده تارگت - نشتي

۳ – ۴ - ۱۰ تارگت گازي - پرتوزدايي تارگت - نشتي - ايراد در سيستم جا به جايي

۱۰ بييشنه ميدان هاي پرتو اوليه

۱۰ مخاطرات غيرپرتوي

۱ – ۶ - ۱۰ مخاطرات الكتريكي

۲ – ۶ - ۱۰ مخاطرات مكانيكي

۳ – ۶ - ۱۰ مخاطرات شيميايي

۱۰ ايراد در عملكرد تجهيزات

۱ – ۷ - ۱۰ ايراد در سيستم خنك كننده

۲ – ۷ - ۱۰ ايراد در سيستم الكتريكي و برق رساني

۳ – ۷ - ۱۰ ايراد در سيستم فشار هوا

۴ – ۷ - ۱۰ نشتي گاز

۱۰ حوادث

۱ – ۸ - ۱۰ آتش سوزي

۲ – ۸ - ۱۰ انفجار

۳ – ۸ - ۱۰ شرايط بد آب و هوا

۴ – ۸ - ۱۰ سيل

۵ – ۸ - ۱۰ زلزله

۱۰ مخاطرات در مراحل ساخت

خلاصه ارزيابي ايمني

۱۱ برآورد ميزان رهاسازي

۱۱ برآورد بيشينه آهنگ دز

۱۱ پرتوگيري ناشي از پرتوهاي اوليه

۱۱ پرتوگيري ناشي از فرايند توليد راديو ايزوتوپ

۱ – ۴ - ۱۱ كنترل پرتوگيري كاركنان

۱۱ ارزيابي دز

۱- ۵ -۱۱ ارزيابي بيشينه دز پرتوكاران

۲- ۵ -۱۱ ارزيابي دزمردم

۱۱ تأثير تأسيسات بر روي محيط و سلامت و ايمني افراد

برنامه و الزامات امنيتي تأسيسات تهيه و توليد و همچنين جا به جايي راديوايزوتوپ ها

برنامه از كاراندازي يا برچيدن تأسيسات

صلاحيت هاي مالي

ضميمه: نقشه ها و مدارك مرتبط

پيوست ۳ فرم درخواست پروانه براي تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ تاريخ درخواست: ۱- موضوع درخواست: مجوز احداث مجوز راه اندازي پروانه بهره برداري مجوز برچيدن درصورت دارا بودن هرگونه سابقه در ارتباط با اين درخواست، لطفاً شماره و تاريخ آخرين نامه يا درخواست خود را در اين قسمت بنويسيد و كليه مدارك قبلي را ضميمه نماييد: شماره: تاريخ: موضوع نامه: پروانه جديد تغيير يا اصلاح پروانه شماره . . . تمديد پروانه شماره . . . ۲ - مشخصات متقاضي: نام حقوقي متقاضي پروانه: نام و نام خانوادگي بالاترين مقام مركز يا نماينده تام‌الاختيار وي: آدرس متقاضي پروانه: آدرس محل تأسيسات: تلفن: فاكس: پست الكترونيك: ۴-مسئول فيزيك بهداشت: نام و نام خانوادگي: آخرين مدرك و رشته تحصيلي: دوره‌ تخصصي مرتبط با پرتو: تلفن محل كار: تلفن همراه: فاكس: پست الكترونيك: آدرس: ۳- مشخصات شخص مسئول: نام و نام خانوادگي: آخرين مدرك و رشته تحصيلي: دوره‌ تخصصي مرتبط با پرتو: تلفن محل كار: تلفن همراه: فاكس: پست الكترونيك: آدرس: امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه: ۵ - مشخصات پرتوكاران: رديف نام و نام خانوادگي آخرين مدرك تحصيلي رشته تحصيلي دوره هاي آموزشي و تخصصي سمت شماره دزيمتر فردي دوره حفاظت در برابر اشعه دوره تخصصي امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه: 6 -فهرست منابع ۱-۶ چشمه هاي پرتوزا كاربرد حداكثر پرتوزايي قابل توليد در هر پچ كاري حداكثر پرتوزايي قابل توليد در سال شكل فيزيكي و شيميائي نام ماده پرتوزا رديف ۲-۶ دستگاه شتابدهنده: پيشينه جريان (mA) پيشينه ولتاژ ( (V پيشينه انرژي ((MeV نوع پرتو سريال دستگاه مدل دستگاه كارخانه سازنده نام دستگاه شتابدهنده رديف امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه ۷ – فهرست كامل تجهيزات مونيتورينگ همراه با ارائه كپي گواهي كاليبراسيون تجهيزات مذكور رديف نام دستگاه شماره سريال كاربرد مشخصات دستگاه محيطي فردي هشدار دهنده محدوده اندازه گيري آهنگ دز (μSv/h) محدوده انرژي (keV) نوع پرتوهاي قابل اندازه گيري (,x,γ,nβ,α) تاريخ اعتبار كاليبراسيون ثابت قابل حمل ۷ - فهرست كامل تجهيزات مونيتورينگ همراه با ارائه كپي كاليبراسيون تجهيزات مذكور رديف سيستم‌ها و تجهيزات موجود است موجود نيست توضيحات ۱ سيستم قفل خودكار جهت كنترل دسترسي به اتاق شتابدهنده در زمان فعاليت ۲ حسگر باز و بسته بودن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق شتابدهنده ۳ حسگر باز و بسته بودن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق تارگت ۴ حسگر باز و بسته بودن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق هات سل ها ۵ حسگر باز و بسته بودن درب ورود و خروج كاركنان به انبار نگهداري چشمه ها ۶ سوئيچ بازكردن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق شتابدهنده ۷ سوئيچ بازكردن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق تارگت ۸ سوئيچ بازكردن درب ورود و خروج كاركنان به اتاق هات‌‌سل ها ۹ سوئيچ بازكردن درب ورود و خروج كاركنان به انبار نگهداري چشمه ها امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه: ۸- سيستم و تجهيزات ايمني و قفل هاي همبند مرتبط با آنها رديف سيستم‌ها و تجهيزات موجود است موجود نيست توضيحات ۱۰ سيستم كنترل دسترسي به محوطه پشت هات‌‌ سل ها ۱۱ هشدار صوتي يا تصويري مرتبط با درب ورود و خروج كاركنان به اتاق شتابدهنده ۱۲ هشدار صوتي يا تصويري مرتبط با درب ورود و خروج كاركنان به اتاق تارگت ۱۳ هشدار صوتي يا تصويري مرتبط با درب ورود و خروج كاركنان به اتاق هات‌‌سل ها ۱۴ هشدار صوتي يا تصويري مرتبط با درب ورود و خروج كاركنان به انبار نگهداري چشمه‌ها ۱۵ امكان باز شدن درب اتاق شتابدهنده از داخل اتاق بدون داشتن كليد ۱۶ امكان باز شدن درب اتاق تارگت از داخل اتاق بدون داشتن كليد ۱۷ امكان باز شدن درب اتاق هات‌‌سل ها از داخل اتاق بدون داشتن كليد ۱۸ امكان باز شدن درب انبار نگهداري چشمه‌ها از داخل اتاق بدون داشتن كليد ۱۹ رعايت اصل سيستم جايگزين در سيستم تهويه اتاق شتابدهنده ۲۰ رعايت اصل سيستم جايگزين در سيستم تهويه اتاق تارگت ۲۱ رعايت اصل سيستم جايگزين در سيستم تهويه اتاق هات سل ها ۲۲ تجهيزات بررسي فشار در سيستم تهويه اتاق شتابدهنده ۲۳ تجهيزات بررسي فشار در سيستم تهويه اتاق تارگت ۲۴ تجهيزات بررسي فشار در سيستم تهويه اتاق هات سل ها ۲۵ تجهيزات بررسي جريان در سيستم تهويه اتاق شتابدهنده ۲۶ تجهيزات بررسي جريان در سيستم تهويه اتاق تارگت ۲۷ تجهيزات بررسي جريان در سيستم تهويه اتاق هات سل ها ۲۸ در نظر گرفتنPersonnel airlock جهت ورود به اتاق هاي تميز ۲۹ خروج اضطراري ۳۰ سنسور شمارش ورود و خروج افراد به اتاق شتابدهنده ۳۱ سنسور شمارش ورود و خروج افراد به اتاق تارگت ۳۲ آشكارسازهاي پرتوي در ورودي اتاق شتابدهنده ۳۳ آشكارسازهاي پرتوي در ورودي اتاق تارگت ۳۴ آشكارسازهاي پرتوي در ورودي اتاق هات‌‌سل‌ها امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه: رديف سيستم‌ها و تجهيزات موجود است موجود نيست توضيحات ۳۵ آشكارسازهاي پرتوي در ورودي محل نگهداري چشمه‌ها ۳۶ پايشگر آلودگي در اتاق تارگت ۳۷ پايشگر آلودگي در اتاق هات ‌‌سل ۳۸ چشمه پرتوزاي چك عملكرد آشكارسازهاي پرتوي در محل ورودي كاركنان ۳۹ حفاظ پرتوي كانال انتقال تارگت ۴۰ سيستم كنترل گاز‌هاي مضر و تخليه آن ۴۱ سيستم تأخير زماني تخليه ازن در حالت روشن بودن سيستم تهويه شتابدهنده ۴۲ تأخير زماني تخليه ازن در حالت خاموش بودن سيستم تهويه شتابدهنده، با لحاظ كردن اولويت ورود به اتاق در شرايط اضطراري نسبت به اين تأخير زماني ۴۳ سيستم آشكارسازي حريق نظير سنسور دود، حرارت، گاز ۴۴ سيستم اطفاء حريق ۴۵ سيستم آب جايگزين سيستم اطفاء حريق در صورت قطع آب شهري ۴۶ سيستم اضطراري برق و تجهيزات جانبي ۴۷ سيستم قطع اضطراري پرتودهي در اتاق شتابدهنده ۴۸ سيستم قطع اضطراري پرتودهي در اتاق تارگت ۴۹ سيستم قطع اضطراري پرتودهي در اتاق كنترل ۵۰ سيستم تاخير زماني قبل از راه‌اندازي سيستم ۵۱ سيستم روشنايي مقاوم در برابر پرتو در اتاق شتابدهنده ۵۲ سيستم روشنايي مقاوم در برابر پرتو در اتاق تارگت ۵۳ وسايل ارتباطي درون اتاق شتابدهنده ۵۴ وسايل ارتباطي درون اتاق تارگت ۵۵ سيستم ذخيره و تخليه گاز محافظ و خنك كننده شتابدهنده ۵۶ حسگر بازو بسته بودن درب سيستم RF ۵۷ سيستم اتصال به زمين شتابدهنده ۵۸ سيستم مونيتورينگ آلودگي پرتوي در مسير سيستم تهويه ۵۹ سيستم پايش آلودگي پرتوي تمام بدن ۶۰ تجهيزات شرايط اضطراري )نظير دستكش، انبر، روپوش، ماسك و پايشگرهاي آلودگي( امضاي مسئول فيزيك بهداشت: امضاي شخص مسئول: مهر و امضاي متقاضي پروانه: ۹ - مدارك مسئولين و پرتوكاران مدارك شخص مسئول - معرفي نامه از طرف بالاترين مقام مركز مبني بر معرفي شخص مسئول؛ - كپي آخرين مدرك تحصيلي (حداقل درجه كارشناسي در يكي از رشته هاي علمي و فني)؛ - كپي گواهي نامه دوره حفاظت در برابر اشعه ويژه تأسيسات هسته اي يا معادل آن به تشخيص واحد قانوني؛ - كپي شناسنامه و كارت ملي؛ - اشتراك خدمات دزيمتر فردي قرائت غيرمستقيم؛ - تعهد كتبي شخص مسئول مبني بر قبول مسئوليت ها؛ - كپي گواهي آزمايش هاي پزشكي همراه با نظر پزشك. مدارك مسئول فيزيك بهداشت - معرفي نامه از طرف بالاترين مقام مركز مبني بر معرفي مسئول فيزيك بهداشت؛ - كپي آخرين مدرك تحصيلي (حداقل كارشناسي در رشته هاي علمي و فني)؛ - كپي گواهينامه دوره حفاظت در برابر اشعه ويژه تأسيسات هسته اي يا معادل آن به تشخيص واحد قانوني؛ - كپي شناسنامه و كارت ملي؛ - اشتراك خدمات دزيمتر فردي قرائت غيرمستقيم؛ - تعهد كتبي مسئول فيزيك بهداشت مبني بر قبول مسئوليت ها؛ - كپي گواهي آزمايش هاي پزشكي همراه با نظر پزشك. مدارك پرتوكاران - كپي گواهينامه دوره حفاظت در برابر اشعه يا معادل آن به تشخيص واحد قانوني؛ - گواهينامه دوره هاي آموزش تخصصي در كارخانه سازنده يا نصب كننده تأسيسات شتابدهنده ها و يا ساير مراكز مورد تأييد واحد قانوني؛ - كپي مدارك تحصيلي حداقل ديپلم؛ - كپي گواهي آزمايش هاي پزشكي همراه با نظر پزشك؛ - كپي شناسنامه و كارت ملي؛ - اشتراك خدمات دزيمتر فردي قرائت غيرمستقيم.

پيوست ۴ تعهدنامه پروانه/مجوز شماره .................. مورخ .......................... اينجانبان .......................................................... به عنوان دارنده پروانه، ................................................................ به عنوان شخص مسئول و ............................................................ به عنوان مسئول فيزيك بهداشت مركز ................................................................... ضمن تأييد صحت كليه اطلاعات مندرج در فرم درخواست، كليه مسئوليت هاي قانوني را درخصوص موضوع پروانه فوق الاشاره با آگاهي كامل پذيرفته و متعهد مي گرديم مقررات زير را كاملاً رعايت نماييم. درصورت تخلف و عدم رعايت مقررات، مسئوليت و عواقب آن را براساس مواد ۱۷ و ۱۸ قانون حفاظت در برابر اشعه خواهيم پذيرفت. ۱ - قانون حفاظت در برابر اشعه مصوب ۱۳۶۸ مجلس شوراي اسلامي ۲ - آيين نامه اجرائي قانون حفاظت در برابر اشعه مصوب ۱۳۶۹ هيئت وزيران و اصلاحيه هاي ۱۳۸۶ و ۱۳۹۶ هيئت وزيران ۳ - مقررات حفاظت در برابر پرتوهاي يون ساز و ايمني منابع پرتو ۴- - ضوابط دريافت پروانه اشتغال براي تأسيسات تهيه و توليد راديوايزوتوپ (مدرك حاضر) - - تعهد پذيرش كليه مسئوليت هاي مالي و حقوقي برچيدن تأسيسات امضاي مسئول فيزيك بهداشت: تاريخ: امضاي شخص مسئول: تاريخ: مهر و امضاي متقاضي پروانه: تاريخ: نام و نام خانوادگي، مهر و امضاي مسئولين داراي حق امضاي اسناد تعهدآور تاريخ: (درصورت متفاوت بودن از متقاضي پروانه) )از ارسال مدارك بدون مهر و امضاء خودداري فرماييد(