دستور العمل و ضوابط فني ثبت و پردازش سفارش هاي خدمات برخط دارو و كالاهاي سلامت محور بسته بندي و حمل فرآورده هاي دارويي در قالب نسخ حوزه سلامت

در اجراي ماده (۸) و تبصره هاي ذيل آن و ماده (۲۲) تصويب نامه شماره ۵۳۷۹۸ت ۵۵۹۷۸۶ مورخ 1401/04/05 هيئت وزيران و هم راستا با دستورالعمل حمل و عرضه دارو از طريق سكوها (پلتفرم ها) و كسب و كارهاي اينترنتي ابلاغ شده به شماره 101/171 به تاريخ ۱۴۰۳/۰۲/۰۸ و حمايت از توليد دانش بنيان و اشتغال آفرين در حوزه سلامت و توسعه اقتصاد ديجيتال و بهبود ارائه خدمات الكترونيكي و با استناد به اختيارات سياست گذاري وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي حاصل مواد (۶۹) و (۷۰) برنامه هفتم پيشرفت به عنوان توليت نظام سلامت و با رعايت قانون داده ها و اطلاعات ملي و ساير الزامات و ملاحظات قانوني و آيين نامه اجرايي از جمله ابلاغيه رئيس محترم جمهور به شماره ۷۲۵۲۵ مورخ ۱۴۰۴/۰۵/۱۲، ضوابط و اصول حاكم بر كاروران سلامت رقومي (ديجيتال ضوابط فني ثبت سفارش و پردازش اطلاعات نسخ دارويي و يا ساير اقلام و تجهيزات سلامت محور به همراه ضوابط فني بسته بندي و حمل و تحويل محموله هاي دارويي و سلامت محور به شرح موارد آتي، تعيين مي گردد.

اصطلاحات و عناوين اختصاري مندرج در اين آيين نامه در معاني زير به كار رفته است.

: وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي به عنوان توليت نظام سلامت كشور

: سازمان غذا و دارو به عنوان متولي و تنظيم گر و ناظر حوزه فرآورده هاي دارويي كالا و تجهيزات سلامت محور كشور.

: سازمان فناوري اطلاعات ايران بعنوان نماينده فني و راهبر فناوري اطلاعات دولت.

: اداره كل اداره كل امور دارو و مواد تحت كنترل

: معاونت مديريت غذا و داروي دانشگاه دانشكده علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني

:كميسيون تشخيص صلاحيت امور مربوط به داروخانه ها و شركت هاي پخش موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي مواد خوردني و آشاميدني مستقر در سازمان

: كميسيون تشخيص صلاحيت امور مربوط به داروخانه ها و شركت هاي پخش موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي مواد خوردني و آشاميدني مستقر در دانشگاه

: آخرين آيين نامه تأسيس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها و ضوابط مربوطه

: مؤسسه اي پزشكي است كه با اخذ مجوز از كميسيون قانوني دانشگاه يا مركز تاسيس شده و با داشتن مسئول فني واجد شرايط به عرضه دارو فرآورده هاي سلامت محور ارائه خدمات دارويي و مراقبت هاي مشاوره اي در حيطه وظايف تعيين شده مطابق آيين نامه و ضابطه داروخانه ها مبادرت مي نمايد.

: شخص حقيقي حقوقي كه صلاحيت وي براي اخذ مجوز تاسيس برابر آخرين آيين نامه، ضابطه و مقررات مربوطه به تاييد كميسيون قانوني دانشگاه رسيده و گواهي تشخيص صلاحيت حرفه اي تاسيس و مجوز بهره برداري ( پروانه تاسيس) داروخانه را دريافت كرده باشد.

: فردي است داراي مدرك مورد تاييد وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در رشته داروسازي

: داروسازي كه پس از تاييد كميسيون قانوني دانشگاه با اخذ گواهي تشخيص صلاحيت حرفه اي مسئوليت فني و صدور پروانه مسئول فني از سوي دانشگاه محل اشتغال به وظايف قانوني خود در حوزه مربوطه عمل مي نمايد.

: فرآورده هايي هستند مرتبط و مؤثر بر سلامت از جمله فرآورده هاي دارويي، بيولوژيك، واكسن فرآورده هاي سلول درماني و بافت راديو داروها و ملزومات دارويي ، شير خشك رژيمي منابوليك و معمولي (رگولار)، مكمل هاي تغذيه اي دارويي و ورزشي غذاهاي كمكي شيرخواران غذاهاي ويژه تجهيزات و ملزومات پزشكي، فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي فرآورده هاي خوراكي و آشاميدني فرآورده هاي طبيعي و سنتي مواد اوليه داروهاي تركيبي (دست ساز)

: تجويز پزشك و يا شخص ديگر كه بر اساس مقرارات جاري حوزه سلامت مجاز به تجويز دارو يا كالاهاي سلامت محور به صورت الكترونيكي و يا ساير حالت هاي مجاز مي باشد.

:به داروخانه اي اطلاق مي گردد كه شرايط مندرج در مفاد اين دستور العمل و ضوابط را احراز و متعهد به توافق نامه سطح خدمات تدويني سازمان بوده و از كميسيون قانوني مركز دانشگاه، تاييديه هاي لازم را دريافت نموده باشد.

16. ۱ خدمات غيرحضوري داروخانه به فرايند احراز هويت سفارش دهندگان و دريافت اطلاعات نسخه خدمت گيرندگان ثبت شده از سامانه هاي نسخه نويسي مجاز ارائه خدمات دارويي و مشاوره مرتبط پرداخت سفارشات بسته بندي و ارسال فرآورده هاي سلامت محور از داروخانه ها با نظارت مسئول فني داروخانه و حمل براي مصرف كننده نهايي اطلاق مي گردد.

17. ۱ داروخانه ها نقش پذيرش نسخ دارويي نسخه پيچي و ارائه مشاوره علمي به متقاضيان توسط مسئول فني و بسته بندي محموله دارويي و امحاي فرآوردهاي فراخواني شده و مرجوعي و ساير تكاليف مربوطه را مطابق با ضوابط سازمان بر عهده دارند.

: سكو عبارتست از سامانه نرم افزار و با هر محصول كاربردي مرتبط با خدمات سلامت الكترونيك (مانند سامانه هاي اطلاعاتي داروخانه (PIS) تارنماها و درگاههاي فروش برخط اختصاصي داروخانه ها و...) كه مورد تاييد وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي بوده و در نقش ارائه دهنده خدمات به كاربران مختلف اعم از خدمت گيرندگان ارائه دهندگان خدمات سلامت و ساير ذي نفعان مطابق با سطوح دسترسي و ضوابط ابلاغي عمل مي كند و داراي قواعد و ساز و كارهاي شفاف و بدون تبعيض است.

سلامت رقومي سلامت ديجيتال: اشخاص حقوقي داراي مجوز از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي كه وفق ماده (۶۹) قانون برنامه هفتم توسعه و آيين نامه اجرايي ضوابط و اصول حاكم بر كاروران سلامت رقومي) ديجيتال)، فعاليت خواهند كرد.

20. ۱ حمل كنندگان فرآورده هاي دارويي و سلامت محور داراي مجوز رسمي فعاليت حمل و تحويل كالا از مراجع قانوني ذي ربط بوده و نقش دريافت كننده محموله كالاهاي سلامت محور از داروخانه و تحويل آن به مقصد تعيين شده توسط سفارش دهنده» را بر عهده داشته و مكلف به رعايت دستورالعمل و ضوابط ابلاغي از سوي سازمان بابت شيوه حمل محموله هاي دارويي هستند. كليه ارائه دهندگان خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور مي بايست حمل كنندگان منتظر را براي اخذ تاييديه از سازمان معرفي نموده تا در سامانه سازمان براي عموم نمايش داده شوند.

: شخص متقاضي دريافت خدمات غير حضوري كالاهاي سلامت محور

22. ۱ زير ساخت هوشمند تنظيم گري موتور ملي قواعد و زير ساخت هوشمند تنظيم گري و نظارتهاي قانوني و مقررات نظام سلامت مديريت جريان و تبادل اطلاعات در زيست بوم دارو و كالاهاي سلامت محور است كه بر اساس نيازمندي ها و دستورات كاركردي و فرآيندي وفق تكاليف مصرح در مواد ۶۸ تا ۷۱ قانون برنامه هفتم توسعه و ساير قوانين بالادستي توسط سازمان ايجاد و مديريت مي گردد.

23. ۱ كارگروه مشترك كارگروهي است كه به منظور هم افزايي و هماهنگي هاي بين بخشي حل اختلاقات، بررسي سوابق و اهليت متقاضيان و نظارت و صحت عملكرد ارائه دهندگان خدمات دارو و كالاي سلامت محور غير حضوري و حمل كنندگان فرآورده هاي دارويي و سلامت محور در چهارچوب قوانين و مقررات مربوطه تشكيل مي گردد.

مستندات الزام اور حقوقي مشتمل بر جزئيات دستورالعمل و ضوابط مختلف فني اجرايي و نظارتي پردازش سفارشها، صيانت از اطلاعات سلامت خدمت گيرندگان نحوه مشاوره سرويس دهي و بسته بندي محموله ها در داروخانه ها و حمل محموله ها توسط حمل كنندگان بوده و پس از تاييد در كارگروه مشترك، به امضاي سازمان دانشگاه و هر يك از ذينعفان خواهد رسيد و پس از امضاء به منزله جزء لاينفك اين دستور العمل و ضوابط خواهد بود.

25. ۱ تعرفه ي جزء فناوري اطلاعات جداول تعرفه هاي پيشنهادي كارگروه مشترك و مصوب كميسيون تنظيمات مقررات ارتباطات راديويي كشور ابلاغي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي براي ارائه خدمات غير حضوري است كه بصورت ساليانه بازبيني خواهند شد. اين تعرفه علاوه بر تعرفه خدمات فني داروخانه ها مصوب موضوع ماده (۲۰) قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي مواد خوردني و آشاميدني مي باشد.

سازمان موظف است زير ساخت هوشمند تنظيم گري و نظارتهاي قانوني و مقررات نظام سلامت مديريت جريان و تبادل اطلاعات را ايجاد و مديريت نمايد سازمان و سازمان فا پيشنهاد معماري زير ساخت هوشمند تنظيم گري را جهت تصويب به كار گروه مشترك ارايه مي كنند. سازمان ما موظف به تامين زير ساخت ابري امن و پايش تهديدات سايبري و اتصال پايدار دينفعان زيست بوم ديجيتال دارورساني و هماهنگي هاي بين بخشي و ارايه نظرات مشورتي و پشتيباني فني فناوري اطلاعات در چارچوب وظايف تنظيم گري كلان دولت الكترونيك و نهادينه سازي ساز و كارهاي اجرايي تعاملات بين بخشي در منظومه دولت الكترونيك، به سازمان خواهد بود.

: شيوه نامه اين ماده به ويژه شامل افلام اطلاعاتي معماري و فرآيندهاي زير ساخت هوشمند تنظيم گري جهت تحقق دستورات و نيازمندي ها و از جمله مواد 69 و 70 قانون برنامه هفتم توسعه ، ظرف مدت دو (2) ماه به تصويب كارگروه مشترك مي رسد.

:انتقال اطلاعات مربوط به مشخصات تراكنش بين ذي نفعان به زير ساخت هوشمند تنظيم گري مشمول تراكنش ها نبوده و فعاليت هاي داخلي آن در تعرفه پرداختي محاسبه نمي شود.

شرايط دريافت تاييديه ارايه خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور و خدمات سلامت محور توسط اشخاص

1. بارگذاري مدارك ثبتي و هويتي مربوط به صلاحيت قانوني ارائه خدمات در سامانه اي كه سازمان اعلام خواهد كرد. مشتمل بر

1. ۱ داروخانه هاي واحد وب سايتهاي اختصاصي و درگاه هاي ارائه خدمات و محصولات

2. ۱ كاروران سلامت رقومي

3. ۱ شركت هاي ارائه دهنده خدمات سلامت رقومي

4. ۱ شركت هاي ارائه دهنده خدمات حوزه سلامت

5. ۱ كسب و كارهاي اينترنتي داراي مدارك عضويت در سازمان نظام صنفي رايانه اي و يا اتحاديه كشوري كسب و كارهاي مجازي

6. ۱ حمل كنندگان فرآورده هاي دارويي و سلامت محور

: اعتبار توافق نامه سطح خدمات ذينفعان با سازمان دانشگاه به صورت آزمايشي يك سال بوده و تمديد آن منوط به نداشتن تخلف و رعايت كليه موازين قانوني و دستور العمل و ضوابط سازمان و دستورالعمل حاضر و ضوابط مربوطه با تاييديه كارگروه مشترك به صورت ساليانه خواهد بود.

:در صورتي كه ارائه دهنده خدمات قصد تعطيلي موقت يا دائم داشته باشد. مراتب بايد حداقل سه (3) ماه قبل با ذكر علت به دبيرخانه كارگروه مشترك گزارش شود.

: نظارت عالي بر عملكرد و اعتبار بخشي ارائه دهندگان خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور و حمل كنندگان محموله ها، از نظر كيفيت ارائه خدمات سلامت مناسب به سفارش دهندگان بر عهده كارگروه مشترك است و دبيرخانه كارگروه مشترك مستقر در سازمان ضمن جمع آوري شكايات و نظر سنجي هاي مستمر از سفارش دهندگان و پايشهاي هوشمند و انجام بازديدهاي دوره اي ميداني با همكاري دانشگاه از عملكرد دينعفان بر نحوه عملكردها نظارت نموده و نتايج مربوطه به صورت مستمر توسط دبير كارگروه مشترك به رئيس كارگروه مشترك گزارش مي گردد.

:كليه داده هاي حاصله از فرايند ثبت سفارش و ارائه خدمات غيرحضوري موضوع اين دستورالعمل و ضوابط، تابع مقاد محرمانگي توافق نامه سطح خدمات با ذينفعان خواهد بود و در صورت احراز تخلف طبق اختيارات كارگروه مشترك در اين دستور العمل و ضوابط و قوانين مرتبط رايج كشور با متخلفين برخورد خواهد شد.

تصويب جزييات اجرايي فني و نظارتي ارائه خدمات دارو و كالاي سلامت محور غير حضوري در صلاحيت كارگروه مشترك است و در قالب مفاد توافق نامه سطح خدمات ذينفعان با سازمان دانشگاه، لازم الاجرا خواهد بود و جز لاينفك اين دستور العمل و ضوابط خواهند بود.

: داروخانه هاي واجد شرايط ارائه خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور (غيرحضوري) داروخانه هايي كه موفق به اخذ تاييديه بر اساس اين دستور العمل و ضوابط شوند مجاز خواهند بود با رعايت مقررات مربوطه نسبت به پذيرش و عرضه انواع فرآوردهاي دارويي نسخه اي و بدون نياز به نسخه و ساير محصولات سلامت محور قابل عرضه در داروخانه ها مستقيما و با از طريق ارائه دهندگان خدمات غير حضوري دارويي خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور) اقدام نمايند.

شرايط دريافت تاييديه خدمات غير حضوري داروخانه هاي متقاضي ارائه خدمات غيرحضوري در صورت احراز شرايط ذيل ميتوانند درخواست خود را براي دريافت تاييديه به كميسيون قانوني دانشگاه ارائه دهند.

1. تكميل فرم هاي مربوطه در سامانه اي كه توسط سازمان اعلام خواهد شد.

2. فقدان مجازات قضايي و انتظامي تبعي مبني بر محروميت از اشتغال در حوزه سلامت.

3. امضاي توافق نامه سطح خدمات توسط موسس موسسين و مسئول مسئولين فني داروخانه با سازمان دانشگاه در خصوص رعايت مفاد اين دستورالعمل و ضوابط

5. پس از تاييد كميسيون مركز دانشگاه و ارائه تاييد به داروخانه واجد شرايط ارائه خدمات غيرحضوري مي تواند به مدت يك سال به صورت آزمايشي فعاليت نمايد و در صورت رعايت مفاد اين دستورالعمل و ضوابط و ساير قوانين و مقررات مربوطه براي پنج (۵) سال تمديد مي گردد.

ماه پيش از انقضاي تاييديه درخواست خود را در سامانه اعلامي سازمان، اعلام نمايد.

: به درخواست داروخانه هاي داراي موسس حقوقي و كل اعضاي كميسيون قانوني دانشگاه در كميسيون مركز رسيدگي خواهد شد.

: كليه داروخانه هايي كه به استناد ضابطه فروش اينترنتي فرآورده هاي سلامت محور غيردارويي در داروخانه مصوب ۱۳۹۷/۰۶/۱۱ مجوز دريافت نموده اند تا اطلاع ثانوي توسط سازمان ميتوانند به فعاليت خود در حيطه فروش فرآورده هاي سلامت محور غير دارويي ادامه دهند و در صورت تمايل به فعاليت بر اساس اين دستور العمل و ضوابط مي بايست نسبت به اخذ تاييديه بر اساس مقررات فوق الذكر اقدام نمايد.

1. فروش فرآورده هاي سلامت محور مربوط به نسخ منحصراً مي بايست از موجودي داخل داروخانه صورت پذيرد و فروش از موجودي ساير مكانها از جمله شركتهاي پخش با داروخانه هاي ديگر مطلقاً ممنوع است.

2. داروخانه داراي تاييديه ارائه خدمات غير حضوري در صورت تعطيلي موقت تعليق با ابطال پروانه تاسيس داروخانه مجاز به ارائه خدمات غيرحضوري نيست.

3. داروخانه صرفاً مجاز به دريافت سفارش و ارسال آن در ساعات فعاليت داروخانه به صورت حضوري مطابق با پروانه تاسيس و پروانه مسئول فني داروخانه است.

4. فرآورده هاي سلامت محور كه مشمول قيمت گذاري مصوب هستند بايد طبق قيمت رسمي مصرف كننده مصوب كميسيون قانوني قيمت گذاري به متقاضي ارائه شود.

5. اطلاعات دقيق در مورد فرآورده هاي سلامت محور از قبيل نام فرآورده نام تجاري تعداد نوع بسته بندي، قيمت مصرف كننده مبلغ قابل پرداخت در صورت پوشش نسخه مربوطه توسط سازمان بيمه گر تفكيك سهم سازمان بيمه گر و سهم بيمه شده الزامي است. مسئوليت نظارت و تاييد صحت اين اطلاعات بر عهده مسئول فني داروخانه است.

6. كليه داروخانه هاي داراي تاييديه ارائه خدمات غيرحضوري بايد مشخصات كامل شامل نام و نام خانوادگي موسس، نام و نام خانوادگي مسئول فني ، آدرس ساعات فعاليت داروخانه و هم چنين پروانه تاسيس داروخانه و پروانه مسئوليت فني داروخانه را به صورت شفاف در اختيار سفارش دهندگان قرار دهند.

7. هرگونه ارائه خدمات مشاوره اي به خدمت گيرندگان به صورت برخط در قالب نوشتار تصوير و صوت فقط توسط مسئول فني داروخانه در قالب مصوبات كارگروه مشترك مجاز است.

ضوابط فني بسته بندي فرآورده هاي دارويي و سلامت محور كليات نحوه بسته بندي فرآورده هاي دارويي و سلامت محور به منظور ارسال براي كاربران به شرح ذيل بوده و در خصوص جزئيات موارد برابر مصوبات كارگروه مشترك و طبق مفاد توافق نامه سطح خدمات داروخانه با سازمان دانشگاه لازم الاجرا و جزء لاينفك اين دستورالعمل و ضوابط خواهند بود.

1. مشخصات دريافت كننده فرآورده هاي سلامت محور شامل نام و نام خانوادگي خدمت گيرنده شماره همراه و آدرس بر روي بسته بندي درج گردد و فاكتور فرآورده هاي دارويي و سلامت محور ارسالي شامل هزينه كالا و خدمات به تفكيك سهم پرداختي سازمان بيمه گر، سهم بيمه شده و شماره رهگيري محموله ممهور به مهر داروخانه براي سفارش دهنده ارسال گردد.

2. بسته بندي فرآورده هاي دارويي و سلامت محور ميبايست به شكلي باشد كه محتواي داخل آن غيرقابل رويت و با برچسب مهمور به مهر داروخانه پلمب گردد.

3. سفارش خدمات غيرحضوري و حمل داروهاي يخچالي فقط در صورت رعايت ضوابط زنجيره سرد حمل كالاي سلامت مورد تاييد سازمان مجاز خواهد بود.

4. اشكال دارويي هم چون آمپول ويال و موارد مشابه بايد داراي برچسب حمل با ذكر ملاحظات اختصاصي حمل بر روي بسته بندي باشد.

ضوابط نظارتي ارائه خدمات غير حضوري علاوه بر موارد ذيل جزئيات نظارتي بر كليه ذي نفعان خدمات غيرحضوري در قالب مفاد توافق نامه سطح خدمات مصوب كار گروه مشترك لازم الاجرا و جزء لاينفك اين دستورالعمل و ضوابط خواهد بود.

1. مسئوليت نظارت اجرايي بر داروخانه هاي مشمول اين دستورالعمل و ضوابط بر عهده دانشگاه مربوطه كميسيون قانوني دانشگاه است.

2. در صورتي كه داروخانه بدون عقد توافق سطح خدمات غيرحضوري با سازمان دانشگاه اقدام به ارائه اين خدمات نمايد، طبق مقررات و آيين نامه تاسيس داروخانه ها و ضوابط مربوطه اقدام خواهد شد.

3. در صورتي كه هر يك از داروخانه هايي كه موفق به اخذ تاييديه خدمات غيرحضوري بر اساس اين دستورالعمل و ضوابط شده اند از اين دستورالعمل و ضوابط و ساير قوانين و مقررات دارويي تخطي نمايند طبق مقررات و آيين نامه تاسيس داروخانه ها و ضوابط مربوطه اقدام خواهد شد.

4. در صورت استفاده از خدمات حمل كنندگان جابه جايي با تعطيلي شركت حمل كننده بدون اطلاع و هماهنگي با دبيرخانه كارگروه مشترك و اعمال مقررات نظارتي در خصوص شركت حمل كننده ناقي مسئوليت ها و اختيارات دانشگاه و كميسيون دانشگاه ها در برخورد با ساير تخلفات داروخانه ارائه دهنده خدمت نيست.

5. داروخانه هايي كه قبل از شروع ارائه خدمات غير حضوري مرتكب به خريد نگه داري و فروش كالاهاي ممنوعه و قاچاق شده باشند و مراتب به تاييد كميسيون موضوع ماده (۱۱) قانون تعزيرات حكومتي در امور پزشكي و دارويي رسيده باشد. به تشخيص كارگروه حداكثر تا دو (۳) سال بعد از احراز تخلف در كميسيون مذكور نميتوانند متقاضي ارائه خدمات غير حضوري شوند.

6. داروخانه هايي كه به تشخيص سازمان دانشگاه از شرايط و ضوابط اين دستورالعمل و ضوابط تخطي نمايند. ضمن ابطال مجوز خدمات غير حضوري به مدت دو (۲) سال نميتوانند نسبت به ارائه خدمات غيرحضوري به صورت مستقيم و يا از طريق ساير ارايه دهندگان خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور اقدام نمايند.

7. هرگونه ارائه خدمت غيرحضوري كالاهاي سلامت محور توسط سكوها و كسب و كارهاي اينترنتي و ساير ذي نفعان موضوع ماده ۳ اين ضوابط فقط در چارچوب اين دستورالعمل و ضوابط و اختيارات قانوني تنظيم گري و نظارت سازمان امكان پذير است و در صورت تخطي توافق نامه سطح خدمات ذي نفع لغو مي گردد. مشمولين اين بند تا دو (۲) سال نمي توانند متقاضي ارائه خدمات غير حضوري كالاهاي سلامت محور باشند.

: شرايط تحويل فرآورده هاي دارويي و سلامت محور به مصرف كننده نهايي توسط حمل كنندگان

1. حمل كننده بايد فرآورده هاي دارويي و سلامت محور را به صورت بسته بندي پلمب شده از داروخانه تحويل گرفته و به همان صورت تحويل دهد.

2. تحويل بسته با پلمب مخدوش شده ممنوع است. در صورت مخدوش شدن پلمب بسته حمل كننده موظف به عودت بسته است. داروخانه نيز موظف به عودت مبلغ و حذف نسخه در سامانه هاي مربوطه و يا ارسال مجدد محموله است.

3. شرايط اختصاصي تحويل فرآورده هاي دارويي و سلامت محور طبق مفاد توافق نامه سطح خدمات حمل كنندگان با سازمان دانشگاه مصوب كارگروه مشترك لازم الاجرا و جزء لاينفك اين دستور العمل و ضوابط خواهند بود.

1. سفارش دهنده مسئوليت عدم سوء استفاده از كد رهگيري نسخه را بر عهده دارد و در صورت اثبات سوء استفاده از كد مذكوره ضامن جبران خسارات وارده به ذي نفعان از جمله سازمانهاي بيمه گر و نهادهاي نظارتي است.

2. سفارش دهنده دريافت خدمات غير حضوري بر اساس مفاد اين دستور العمل و ضوابط ميتواند مستقيماً از داروخانه هاي داراي تاييديه از كميسيون و يا از طريق ارائه دهندگان مجاز خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور، دريافت خدمت نمايد.

: كارگروه مشترك كارگروه مشترك موضوع بند 1/23 اين آيين نامه و ضوابط در چهارچوب وظايف توليتي وزارت در نظام سلامت و وزارت ارتباطات و فناوري اطلاعات در حوزه فناوري به شرح زير تعيين مي گردند.

اعضاي كارگروه مشترك

شرح وظايف و دامنه صلاحيت كارگروه مشترك به منظور هم افزايي هماهنگي بين بخشي و رفع اختلاف كارگروه مشترك تنظيم گري دارو و كالاي سلامت محور با وظايف مشروح زير تشكيل مي گردد.

: نظارت عملياتي كارگروه مشترك در سطح ستاد سازمان به اداره كل كميسيون قانوني مركز و در استان ها به دانشگاه (كميسيون قانوني دانشگاه) تفويض و گزارش وضعيت ارائه خدمات به طور ماهيانه و در صورت نياز به صورت موردي به دبير كارگروه مشترك ارسال مي گردد.

: مصوبات كارگروه مشترك نبايد با ماموريتهاي وزارت بهداشت مصرح در اسناد بالادستي دسترسي عادلانه مردم به ارائه دهندگان خدمت و اصول رقابت پذيري در تعارض باشد.

: سازمان با هماهنگي وزارت بهداشت مكلف است مقررات مربوط به نسخه نويسي تجويز دارو، كالا و خدمات سلامت محور را قبل از تجويز اعمال كند و مقرراتي كه در داروخانه ها قابليت اجرايي دارد در فرايندهاي مصوب كارگروه مشترك قابل طرح و تصويب است.

: زير ساخت هوشمند تنظيم گري تحت هر عنوان در قالب سكو و كاروران، فعاليت نخواهد كرد.

: اصلاحيه و الحاقيه هرگونه اصلاح يا الحاق به اين دستورالعمل و ضوابط با پيشنهاد سازمان و با سازمان ها در كارگروه مشترك مطرح و تصويب خواهد. شد. اين دستور العمل و ضوابط در (۸) ماده تدوين و در تاريخ ۱۴۰۴/۰۷/۱۳ به امضاي وزراي بهداشت درمان و آموزش پزشكي و ارتباطات و فناوري اطلاعات رسيده است و هرگونه دستورالعمل آيين نامه و ضوابط قبلي و مغاير با مواد اين دستورالعمل و ضوابط و مفاد توافق نامه هاي سطح خدمات ذينفعان با سازمان بلا اثر اعلام ميگردد. زمان اجرا و شيوه درخواست متقاضيان ارايه خدمات برخط دارو و كالاي سلامت محور خدمات غير حضوري اجراي مراحل آزمايشي و بسط كشوري خدمات موضوع اين دستورالعمل و ضوابط، متعاقبا توسط سازمان ، اطلاع رساني خواهد شد.

دكتر محمد رضا ظفرقندي وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي دكتر سيد ستار هاشمي وزير ارتباطات و فناوري اطلاعات